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Vitaminstatus von Mutter und Kind während der ersten neun Monate des Säuglingslebens

11. September 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Vitamin-D-Status in den ersten 9 Lebensmonaten

In dieser Studie wollten die Forscher den Vitamin-D-Status und mögliche Folgen eines niedrigen 25-Hydroxyvitamin-D-Plasmaspiegels bei einer Population gesunder Mütter und ihrer Säuglinge in der Gemeinde Aarhus, Dänemark, beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dänen, die in nördlichen Breitengraden (56° N) leben, wo es oft bewölkt und neblig ist und nur wenige Sonnenstunden haben, haben ein erhöhtes Risiko für einen Vitamin-D-Mangel. Obwohl Vitamin D aus angereicherten Lebensmitteln und fettem Fisch gewonnen werden kann, ist die Hauptquelle die dermale Synthese von Vitamin D durch Einwirkung von ultraviolettem Sonnenlicht.

Im 19. Jahrhundert war Rachitis in Nordeuropa weit verbreitet, und viele Kinder erkrankten an Rachitis, einer schweren Knochendeformationskrankheit. Die Förderung einer sinnvollen Sonnenbestrahlung, die Ergänzung mit Lebertran und die Anreicherung der Milch mit Vitamin D führten Ende des 19. Jahrhunderts zu einer fast vollständigen Ausrottung der Rachitis. Derzeit scheint ein Vitamin-D-Mangel wieder weiter verbreitet zu sein. Die klassischen Folgen eines schweren Vitamin-D-Mangels sind Rachitis bei heranwachsenden Menschen und Osteomalazie bei Erwachsenen. Ein niedriger Vitamin-D-Status hängt auch mit einer geringen Knochendichte und einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen zusammen. Obwohl die Inzidenz von Rachitis in den letzten Jahrzehnten zurückgegangen ist, werden weiterhin Fälle gemeldet, die auf eine unzureichende Vitamin-D-Zufuhr und eine geringe Sonneneinstrahlung zurückzuführen sind, und der Vitamin-D-Status der Mutter kann dauerhafte Auswirkungen auf die Gesundheit von Neugeborenen haben. Bei schwangeren Frauen, Neugeborenen, gestillten Kindern und stillenden Frauen besteht ein hohes Risiko eines Vitamin-D-Mangels, insbesondere im Winter und frühen Frühling.

Da das fetale Plasma 25-Hydroxyvitamin D (25OHD) vom mütterlichen 25OHD abhängt, kann der fetale Vitamin-D-Status saisonale Veränderungen aufweisen, die denen der Mütter ähneln. Um Rachitis und Vitamin-D-Mangel bei Säuglingen vorzubeugen, empfehlen die meisten westlichen Länder, darunter auch Dänemark, eine tägliche Zufuhr von 10 μg für Mütter während der Schwangerschaft und Stillzeit und dass gestillte Kinder zusätzlich 10 μg Vitamin D pro Tag erhalten. Trotz dieser Empfehlungen leidet etwa ein Drittel der schwangeren und stillenden Frauen in Dänemark an einem Vitamin-D-Mangel. Heutzutage ist Rachitis im Kindesalter in Dänemark jedoch selten, obwohl sie vor allem bei Einwanderern und Müttern mit längerer Stillzeit immer noch auftritt. Dementsprechend weitete das dänische Gesundheitsamt im Jahr 2010 die Empfehlungen zur Vitamin-D-Supplementierung auf die ersten beiden Lebensjahre aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dänemark, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde schwangere kaukasische Frauen mit einer normalen Schwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde schwangere kaukasische Frauen im Alter von 24 bis 41 Jahren,
  • Eine normale Schwangerschaft mit einem Kind zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit,
  • Andere ethnische Herkunft als Kaukasier und
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz im Plasma 25OHD und Parathormon bei der Geburt
Zeitfenster: bei der Geburt (Grundlinie)
Zur Bestimmung der Plasma-25OHD- und Plasma-Parathormon-Konzentrationen nahmen die Forscher zu Studienbeginn Proben aus Nabelschnurblut. Darüber hinaus sammelten die Forscher mütterliches Blut zwei Wochen nach der Geburt (Grundlinie).
bei der Geburt (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz im Plasma 25OHD und Parathormon nach 4 Monaten
Zeitfenster: mit 4 Monaten
Zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von 25OHD und Parathormon entnahmen die Forscher Blutproben von Müttern und Säuglingen im Alter von 4 Monaten (1). nachverfolgen).
mit 4 Monaten
Prävalenz im Plasma 25OHD und Parathormon nach 9 Monaten
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von 25OHD und Parathormon entnahmen die Forscher im Alter von 9 Monaten (2) Blutproben von Müttern und Säuglingen. nachverfolgen).
mit 9 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Lebensstilfaktoren bei der Geburt
Zeitfenster: bei der Geburt
Bei der Geburt sammelten die Forscher mithilfe gezielter Fragebögen Daten zum Stillstatus, zur Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln bei Kindern und ihren Müttern, zur Verwendung von Kalziumpräparaten und zur Kalziumaufnahme über die Nahrung (Milch- und Käsekonsum) sowie zu anderen Lebensstilfaktoren, einschließlich körperlicher Aktivität (Grundlinie).
bei der Geburt
Fragebogen zu Lebensstilfaktoren nach 4 Monaten
Zeitfenster: mit 4 Monaten
Nach 4 Monaten sammelten die Forscher mithilfe von Fragebögen mit eigener Aussage Daten zum Stillstatus, zur Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln bei Kindern und ihren Müttern, zur Verwendung von Kalziumpräparaten und zur Kalziumaufnahme über die Nahrung (Milch- und Käsekonsum) sowie zu anderen Lebensstilfaktoren, einschließlich körperlicher Aktivität 1. nachverfolgen).
mit 4 Monaten
Fragebogen zu Lebensstilfaktoren nach 9 Monaten
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Bei einem 9-monatigen Besuch sammelten die Forscher über selbstberichtete, gezielte Fragebögen Daten zum Stillstatus, zur Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln bei Kindern und ihren Müttern, zur Verwendung von Kalziumpräparaten und zur Kalziumaufnahme über die Nahrung (Milch- und Käsekonsum) sowie zu anderen Lebensstilfaktoren, einschließlich körperliche Aktivität (2. nachverfolgen).
mit 9 Monaten
Periphere quantitative Computertomographie bei neun Monate alten Säuglingen
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Nach 9 Monaten untersuchten die Forscher 1) ob es einen Zusammenhang zwischen dem Vitamin-D-Status der Mutter und der Kalziumaufnahme gab (d. h. (Ernährung und Nahrungsergänzungsmittel) sowie Knochenmasse und -struktur, gemessen durch periphere quantitative Computertomographie bei Säuglingen 9 Monate nach der Geburt, und 2) Geschlechtsunterschiede bei den gemessenen Variablen der peripheren quantitativen Computertomographie. Darüber hinaus bewerteten die Forscher 3) die Machbarkeit der Durchführung peripherer quantitativer Computertomographie-Scans bei Neugeborenen im Hinblick auf die Beurteilung der Präzision des peripheren quantitativen Computertomographie-Scans.
mit 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studienleiter: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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