Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anya és a csecsemő vitaminállapota a csecsemő életének első kilenc hónapjában

2015. szeptember 11. frissítette: University of Aarhus

A D-vitamin állapota az élet első 9 hónapjában

Ebben a tanulmányban a kutatók fel akarták mérni a D-vitamin állapotát és az alacsony plazma 25-hidroxi-D-vitamin szintjének lehetséges következményeit egészséges anyák és csecsemőik populációjában, a dániai Aarhus közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az északi szélességi körökön (ÉSZ 56°) élő, gyakran borult, ködös időben és kevés napsütéses órákon élő dánok fokozottan ki vannak téve a D-vitamin-hiány kockázatának. Bár a D-vitamin dúsított élelmiszerekből és olajos halakból nyerhető, a fő forrás a D-vitamin bőrszintézise a nap ultraibolya fényének kitéve.

A 19. században az angolkór endémiás volt Észak-Európában, és sok gyermeknél alakult ki angolkór, egy súlyos csontdeformáló betegség. Az ésszerű napozás ösztönzése, a csukamájolaj kiegészítése és a tej D-vitaminnal való dúsítása a 19. század végére az angolkór szinte teljes felszámolását eredményezte. Jelenleg úgy tűnik, hogy a D-vitamin-hiány ismét elterjedtebb. A súlyos D-vitamin-hiány klasszikus következménye a növekvő egyedeknél angolkór, felnőtteknél pedig az osteomalacia. Az alacsony D-vitamin státusz az alacsony csontsűrűséggel és az oszteoporózisos törések fokozott kockázatával is összefügg. Bár az angolkór előfordulása csökkent az elmúlt évtizedekben, továbbra is jelentenek olyan eseteket, amelyek a nem megfelelő D-vitamin-bevitelnek és az alacsony napfénynek való kitettségnek tulajdoníthatók, és az anya D-vitamin-státusza tartós hatással lehet az újszülöttek egészségére. A terhes nők, az újszülöttek, a szoptatott gyermekek és a szoptató nők esetében nagy a D-vitamin-hiány kockázata, különösen télen és kora tavasszal.

Mivel a magzati plazma 25-hidroxi-D-vitamin-tartalma (25OHD) az anyai 25OHD-tól függ, a magzati D-vitamin-státusz szezonális változásokat mutathat az anyáknál megfigyeltekkel párhuzamosan. A csecsemők angolkór és D-vitamin-hiány megelőzése érdekében a legtöbb nyugati országban, köztük Dániában, az anyák napi 10 μg bevitelét javasolják terhesség és szoptatás ideje alatt, és hogy a szoptatott gyermekek napi 10 μg D-vitamin-kiegészítést kapjanak. Ezen ajánlások ellenére a dán terhes és szoptató nők körülbelül egyharmada D-vitamin-hiányban szenved. A gyermekkori angolkór manapság azonban ritka Dániában, bár még mindig előfordul, különösen a bevándorlók és a hosszan tartó laktációval rendelkező anyák körében. Ennek megfelelően 2010-ben a Dán Nemzeti Egészségügyi Tanács kiterjesztette a D-vitamin-pótlásra vonatkozó ajánlásokat az első két életévre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dánia, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges terhes kaukázusi nők normál terhességgel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges terhes kaukázusi nők 24-41 év között,
  • Normális terhesség 38-42 terhességi hét között.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek,
  • A kaukázusitól eltérő etnikai származású, és
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma 25OHD és a mellékpajzsmirigy hormon prevalenciája születéskor
Időkeret: születéskor (alapállapot)
A plazma 25OHD és a plazma mellékpajzsmirigyhormon-koncentrációjának meghatározásához a kutatók köldökzsinórvért vettek a kiinduláskor. Ezenkívül a kutatók a születés után 2 héttel anyai vért gyűjtöttek (kiindulási érték).
születéskor (alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma 25OHD és a mellékpajzsmirigy hormon prevalenciája 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónaposan
A plazma 25OHD és a plazma mellékpajzsmirigyhormon-koncentrációjának meghatározásához a vizsgálók 4 hónapos korban vettek mintát az anyákról és a csecsemőkről (1. nyomon követés).
4 hónaposan
A plazma 25OHD és a mellékpajzsmirigy hormon prevalenciája 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónaposan
A plazma 25OHD és a plazma mellékpajzsmirigyhormon-koncentrációjának meghatározásához a kutatók az anyák és a csecsemők vérmintáját vették 9 hónapos korban (2. nyomon követés).
9 hónaposan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív a születéskori életmódbeli tényezőkről
Időkeret: születéskor
Születéskor a kutatók saját maguk által kitöltött, fókuszált kérdőíveken keresztül gyűjtöttek adatokat a szoptatási állapotról, a D-vitamin-kiegészítők használatáról gyermekek és anyukáik körében, a kalcium-kiegészítők használatáról és az étrendi kalciumbevitelről (tej- és sajtfogyasztás), valamint egyéb életmódbeli tényezőkről, beleértve a fizikai aktivitást. (alapvonal).
születéskor
Kérdőív az életmódbeli tényezőkről 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónaposan
A 4 hónapos korban a vizsgálók saját maguk által kitöltött, fókuszált kérdőíveken keresztül gyűjtöttek adatokat a szoptatási állapotról, a D-vitamin-kiegészítők használatáról gyermekek és anyukáik körében, a kalcium-kiegészítők használatáról és az étrendi kalciumbevitelről (tej- és sajtfogyasztás), valamint egyéb életmódbeli tényezőkről, beleértve a fizikai állapotot is. tevékenység (1. nyomon követni).
4 hónaposan
Kérdőív az életmódbeli tényezőkről 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónaposan
A 9 hónapos látogatás során a vizsgálók saját maguk által kitöltött, fókuszált kérdőíveken keresztül gyűjtöttek adatokat a szoptatási állapotról, a D-vitamin-kiegészítők használatáról a gyermekek és anyukáik körében, a kalcium-kiegészítők használatáról és az étrendi kalciumbevitelről (tej- és sajtfogyasztás), valamint egyéb életmódbeli tényezőkről, pl. fizikai aktivitás (2. nyomon követni).
9 hónaposan
perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia kilenc hónapos csecsemőknél
Időkeret: 9 hónaposan
A 9. hónapban a kutatók azt vizsgálták, hogy 1) van-e összefüggés az anya D-vitamin-státusza és a kalciumbevitel között (pl. étrend és étrend-kiegészítők) és csonttömeg és -struktúra perifériás kvantitatív komputertomográfiával mérve a csecsemőknél 9 hónappal a születés után, és 2) a nemek közötti különbségek a mért perifériás kvantitatív komputertomográfiai változókban. Továbbá a vizsgálók értékelték 3) perifériás kvantitatív komputertomográfiás vizsgálatok újszülötteken történő végrehajtásának megvalósíthatóságát a perifériás kvantitatív komputertomográfiás vizsgálat pontosságának értékelése szempontjából.
9 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Tanulmányi szék: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-2007-0255

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel