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Statut vitaminique de la mère et du nourrisson au cours des neuf premiers mois de la vie du nourrisson

11 septembre 2015 mis à jour par: University of Aarhus

Statut en vitamine D au cours des 9 premiers mois de vie

Dans cette étude, les chercheurs ont voulu évaluer le statut en vitamine D et les conséquences possibles de faibles taux plasmatiques de 25-hydroxyvitamine D dans une population de mères en bonne santé et de leurs nourrissons, dans la communauté d'Aarhus, au Danemark.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les Danois vivant aux latitudes nord (56°N), souvent avec un temps couvert et brumeux et peu d'heures d'ensoleillement, courent un risque accru de carence en vitamine D. Bien que la vitamine D puisse être obtenue à partir d'aliments enrichis et de poissons gras, la principale source est la synthèse cutanée de la vitamine D par exposition à la lumière solaire ultraviolette.

Au 19e siècle, le rachitisme était endémique dans le nord de l'Europe et de nombreux enfants ont développé le rachitisme, une maladie grave déformant les os. L'encouragement d'une exposition solaire sensible, la supplémentation en huile de foie de morue et l'enrichissement du lait en vitamine D ont abouti à une éradication presque complète du rachitisme à la fin du 19e siècle. À l'heure actuelle, la carence en vitamine D semble à nouveau être plus répandue. Les résultats classiques d'une carence sévère en vitamine D sont le rachitisme chez les individus en croissance et l'ostéomalacie chez les adultes. Un faible statut en vitamine D est également lié à une faible densité osseuse et à un risque accru de fractures ostéoporotiques. Bien que l'incidence du rachitisme ait diminué au cours des dernières décennies, des cas attribuables à un apport insuffisant en vitamine D et à une faible exposition au soleil continuent d'être signalés, et le statut maternel en vitamine D peut avoir des effets permanents sur la santé des nouveau-nés. Les femmes enceintes, les nouveau-nés, les enfants allaités et les femmes allaitantes courent un risque élevé de carence en vitamine D, en particulier en hiver et au début du printemps.

Étant donné que la 25-hydroxyvitamine D plasmatique fœtale (25OHD) dépend de la 25OHD maternelle, le statut en vitamine D fœtale peut présenter des changements saisonniers parallèles à ceux observés chez les mères. Pour prévenir le rachitisme et la carence en vitamine D chez les nourrissons, la plupart des pays occidentaux, dont le Danemark, recommandent un apport maternel quotidien pendant la grossesse et l'allaitement de 10 μg et que les enfants allaités reçoivent un supplément de 10 μg de vitamine D/jour. Malgré ces recommandations, environ un tiers des femmes enceintes et allaitantes danoises présentent une insuffisance en vitamine D. Cependant, le rachitisme infantile est aujourd'hui rare au Danemark, bien qu'il existe encore, en particulier chez les immigrés et les mères ayant un allaitement prolongé. Ainsi, en 2010, le Conseil national danois de la santé a étendu les recommandations de supplémentation en vitamine D aux deux premières années de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danemark, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes caucasiennes enceintes en bonne santé avec une grossesse normale

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes caucasiennes enceintes en bonne santé âgées de 24 à 41 ans,
  • Une grossesse normale donnant naissance entre 38 et 42 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques,
  • Autre origine ethnique que caucasienne, et
  • Abus d'alcool ou de drogue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence plasmatique de la 25OHD et de l'hormone parathyroïdienne à la naissance
Délai: à la naissance (de base)
Pour la détermination des concentrations plasmatiques de 25OHD et d'hormone parathyroïdienne, les chercheurs ont prélevé du sang de cordon au départ. De plus, les enquêteurs ont prélevé du sang maternel 2 semaines après la naissance (ligne de base).
à la naissance (de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence plasmatique de la 25OHD et de l'hormone parathyroïdienne à 4 mois
Délai: à 4 mois
Pour la détermination des concentrations plasmatiques de 25OHD et d'hormone parathyroïdienne, les chercheurs ont prélevé des échantillons de sang maternel et infantile à 4 mois (1. suivi).
à 4 mois
Prévalence plasmatique de la 25OHD et de l'hormone parathyroïdienne à 9 mois
Délai: à 9 mois
Pour la détermination des concentrations plasmatiques de 25OHD et d'hormone parathyroïdienne, les chercheurs ont prélevé des échantillons de sang maternel et infantile à 9 mois (2. suivi).
à 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les facteurs liés au mode de vie à la naissance
Délai: à la naissance
À la naissance, les enquêteurs ont recueilli, via des questionnaires ciblés autodéclarés, des données sur l'état d'allaitement, l'utilisation de suppléments de vitamine D chez les enfants et leurs mères, l'utilisation de suppléments de calcium et l'apport alimentaire en calcium (consommation de lait et de fromage) et d'autres facteurs liés au mode de vie, y compris l'activité physique. (ligne de base).
à la naissance
Questionnaire sur les facteurs liés au mode de vie à 4 mois
Délai: à 4 mois
À 4 mois, les enquêteurs ont recueilli, au moyen de questionnaires ciblés autodéclarés, des données sur l'état de l'allaitement, l'utilisation de suppléments de vitamine D chez les enfants et leurs mères, l'utilisation de suppléments de calcium et l'apport alimentaire en calcium (consommation de lait et de fromage) et d'autres facteurs liés au mode de vie, y compris les facteurs physiques. Activité 1. suivi).
à 4 mois
Questionnaire sur les facteurs liés au mode de vie à 9 mois
Délai: à 9 mois
Lors de la visite de 9 mois, les enquêteurs ont recueilli, via des questionnaires ciblés autodéclarés, des données concernant l'état de l'allaitement, l'utilisation de suppléments de vitamine D chez les enfants et leurs mères, l'utilisation de suppléments de calcium et l'apport alimentaire en calcium (consommation de lait et de fromage) et d'autres facteurs liés au mode de vie, y compris activité physique (2. suivi).
à 9 mois
Tomodensitométrie quantitative périphérique i nourrissons de neuf mois
Délai: à 9 mois
À 9 mois, les enquêteurs ont recherché 1) s'il existait une corrélation entre le statut maternel en vitamine D ou l'apport en calcium (c'est-à-dire alimentation et suppléments) et la masse et la structure osseuses mesurées par tomodensitométrie quantitative périphérique chez les nourrissons 9 mois après la naissance, et 2) les différences entre les sexes dans les variables mesurées de la tomodensitométrie quantitative périphérique. En outre, les enquêteurs ont évalué 3) la faisabilité d'effectuer des tomodensitométries quantitatives périphériques sur les nouveau-nés en termes d'évaluation de la précision de la tomodensitométrie quantitative périphérique.
à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Directeur d'études: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Chaise d'étude: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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