Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витаминный статус матери и младенца в течение первых девяти месяцев жизни младенца

11 сентября 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Статус витамина D в первые 9 месяцев жизни

В этом исследовании исследователи хотели оценить статус витамина D и возможные последствия низкого уровня 25-гидроксивитамина D в плазме у здоровых матерей и их детей в сообществе Орхус, Дания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Датчане, живущие в северных широтах (56° с. ш.), часто с пасмурной и туманной погодой и небольшим количеством солнечных часов, подвержены повышенному риску недостаточности витамина D. Хотя витамин D можно получить из обогащенной пищи и жирной рыбы, основным источником является кожный синтез витамина D под воздействием солнечного ультрафиолетового света.

В 19 веке рахит был эндемичен в Северной Европе, и у многих детей развился рахит, тяжелое заболевание, деформирующее кости. Поощрение разумного пребывания на солнце, добавление масла печени трески и обогащение молока витамином D привели к почти полному искоренению рахита к концу 19 века. В настоящее время дефицит витамина D, по-видимому, снова стал более распространенным явлением. Классическими последствиями тяжелого дефицита витамина D являются рахит у растущих людей и остеомаляция у взрослых. Низкий статус витамина D также связан с низкой плотностью костей и повышенным риском остеопоротических переломов. Хотя заболеваемость рахитом снизилась за последние десятилетия, продолжают поступать сообщения о случаях, связанных с неадекватным потреблением витамина D и недостаточным воздействием солнечного света, а уровень витамина D у матери может иметь необратимые последствия для здоровья новорожденных. Беременные женщины, новорожденные, дети на грудном вскармливании и кормящие женщины подвергаются высокому риску дефицита витамина D, особенно зимой и ранней весной.

Поскольку уровень 25-гидроксивитамина D (25OHD) в плазме плода зависит от 25OHD матери, статус витамина D плода может демонстрировать сезонные изменения, параллельные наблюдаемым у матерей. Для предотвращения рахита и дефицита витамина D у младенцев в большинстве западных стран, включая Данию, рекомендуется ежедневное потребление матерью во время беременности и кормления грудью 10 мкг, а детям на грудном вскармливании дополнительно дается 10 мкг витамина D в день. Несмотря на эти рекомендации, примерно у трети датских беременных и кормящих женщин наблюдается дефицит витамина D. Тем не менее, детский рахит в настоящее время редко встречается в Дании, хотя он все еще встречается, особенно среди иммигрантов и матерей с длительной лактацией. Соответственно, в 2010 году Датский национальный совет здравоохранения распространил рекомендации по добавкам витамина D на первые два года жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Дания, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые беременные женщины европеоидной расы с нормальной беременностью

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины европеоидной расы в возрасте 24-41 года,
  • Нормальная беременность, роды между 38-42 неделями гестации.

Критерий исключения:

  • Хронические болезни,
  • Другое этническое происхождение, кроме кавказца, и
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание в плазме 25OHD и паратгормона при рождении
Временное ограничение: при рождении (базовый уровень)
Для определения концентрации 25OHD и паратиреоидного гормона в плазме исследователи взяли пробы пуповинной крови на исходном уровне. Кроме того, исследователи собрали материнскую кровь через 2 недели после рождения (базовый уровень).
при рождении (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание в плазме 25OHD и паратиреоидного гормона через 4 месяца
Временное ограничение: в 4 месяца
Для определения концентрации 25OHD и паратиреоидного гормона в плазме исследователи взяли образцы крови матери и ребенка в возрасте 4 месяцев (1. следовать за).
в 4 месяца
Преобладание в плазме 25OHD и паратиреоидного гормона через 9 мес.
Временное ограничение: в 9 месяцев
Для определения концентрации 25OHD и паратиреоидного гормона в плазме исследователи взяли образцы крови матери и ребенка в возрасте 9 месяцев (2. следовать за).
в 9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о факторах образа жизни при рождении
Временное ограничение: при рождении
При рождении исследователи собрали с помощью самостоятельных целевых анкет данные о статусе грудного вскармливания, использовании добавок витамина D детьми и их матерями, использовании добавок кальция и пищевом потреблении кальция (употребление молока и сыра) и других факторах образа жизни, включая физическую активность. (базовый уровень).
при рождении
Анкета о факторах образа жизни в 4 месяца
Временное ограничение: в 4 месяца
Через 4 месяца исследователи собрали с помощью самостоятельных целевых анкет данные о статусе грудного вскармливания, использовании добавок витамина D детьми и их матерями, использовании добавок кальция и пищевом потреблении кальция (употребление молока и сыра) и других факторах образа жизни, включая физические деятельность (1. следовать за).
в 4 месяца
Анкета о факторах образа жизни в 9 месяцев
Временное ограничение: в 9 месяцев
При посещении через 9 месяцев исследователи собрали с помощью самостоятельных целевых анкет данные о статусе грудного вскармливания, использовании добавок витамина D детьми и их матерями, использовании добавок кальция и потреблении кальция с пищей (потребление молока и сыра) и других факторах образа жизни, включая физическая активность (2. следовать за).
в 9 месяцев
Периферическая количественная компьютерная томография у девятимесячных детей
Временное ограничение: в 9 месяцев
Через 9 месяцев исследователи исследовали 1) наличие корреляции между уровнем витамина D у матери и потреблением кальция (т. диета и пищевые добавки), а также массу и структуру костей, измеренные с помощью количественной компьютерной томографии периферических сосудов у младенцев через 9 месяцев после рождения, и 2) гендерные различия в измеренных переменных количественной компьютерной томографии периферических сосудов. Кроме того, исследователи оценили 3) возможность проведения количественной компьютерной томографии периферических сосудов у новорожденных с точки зрения оценки точности периферической количественной компьютерной томографии.
в 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Директор по исследованиям: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-2007-0255

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться