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婴儿出生后前九个月的母婴维生素状况

2015年9月11日 更新者:University of Aarhus

生命最初 9 个月的维生素 D 状况

在这项研究中,研究人员想要评估丹麦奥胡斯社区健康母亲及其婴儿的维生素 D 状况和低血浆 25-羟基维生素 D 水平可能造成的后果。

研究概览

详细说明

生活在北纬 (56°N) 地区的丹麦人经常阴天多雾,日照时间很少,因此维生素 D 不足的风险增加。 虽然维生素 D 可从强化食品和油性鱼类中获得,但主要来源是通过暴露于太阳紫外线下的皮肤合成维生素 D。

在 19 世纪,佝偻病在北欧流行,许多儿童患上了佝偻病,这是一种严重的骨骼变形疾病。 鼓励合理的日晒、补充鱼肝油和强化牛奶中的维生素 D,到 19 世纪末几乎完全根除了佝偻病。 目前,维生素 D 缺乏症似乎再次变得更加普遍。 严重维生素 D 缺乏的典型结果是成长中的个体患佝偻病和成人患骨软化症。 低维生素 D 状态还与低骨密度和骨质疏松性骨折风险增加有关。 尽管在过去几十年里佝偻病的发病率有所下降,但由于维生素 D 摄入不足和阳光照射不足导致的病例仍有报道,而且母亲的维生素 D 状况可能对新生儿的健康产生永久性影响。 孕妇、新生儿、母乳喂养的儿童和哺乳期妇女缺乏维生素 D 的风险很高,尤其是在冬季和早春期间。

由于胎儿血浆 25-羟基维生素 D (25OHD) 取决于母体 25OHD,因此胎儿维生素 D 状态可能会出现与母亲观察到的情况平行的季节性变化。 为预防婴儿佝偻病和维生素D缺乏症,包括丹麦在内的大多数西方国家建议孕期和哺乳期母亲每天摄入10微克维生素D,母乳喂养的儿童每天补充10微克维生素D。 尽管有这些建议,大约三分之一的丹麦孕妇和哺乳期妇女维生素 D 不足。 然而,如今儿童佝偻病在丹麦已经很少见了,尽管它仍然存在,尤其是在移民和哺乳时间过长的母亲中。 因此,在 2010 年,丹麦国家卫生委员会将补充维生素 D 的建议扩大到生命的头两年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central Denmark Region
      • Aarhus、Central Denmark Region、丹麦、DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

正常怀孕的健康孕妇白人妇女

描述

纳入标准:

  • 24-41岁的健康孕妇白人,
  • 正常妊娠在 38-42 孕周之间分娩。

排除标准:

  • 慢性疾病,
  • 白种人以外的其他种族,以及
  • 酒精或药物滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生时血浆 25OHD 和甲状旁腺激素的患病率
大体时间:出生时(基线)
为了测定血浆 25OHD 和血浆甲状旁腺激素浓度,研究人员在基线时采集了脐带血样本。 此外,研究人员在出生后 2 周(基线)采集了母体血液。
出生时(基线)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 个月时血浆 25OHD 和甲状旁腺激素的患病率
大体时间:4个月
为了测定血浆 25OHD 和血浆甲状旁腺激素浓度,研究人员在 4 个月时采集了母体和婴儿的血液样本 (1. 跟进)。
4个月
9 个月时血浆 25OHD 和甲状旁腺激素的患病率
大体时间:在 9 个月
为了测定血浆 25OHD 和血浆甲状旁腺激素浓度,研究人员在 9 个月时采集了母体和婴儿的血液样本 (2. 跟进)。
在 9 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
出生时生活方式因素问卷
大体时间:出生时
在出生时,调查人员通过自我报告的重点调查问卷收集了有关母乳喂养状况、儿童及其母亲使用维生素 D 补充剂、钙补充剂的使用和膳食钙摄入量(牛奶和奶酪摄入量)以及其他生活方式因素(包括身体活动)的数据(基线)。
出生时
4个月时生活方式因素问卷
大体时间:4个月
在 4 个月时,研究人员通过自我报告的重点调查问卷收集了有关母乳喂养状况、儿童及其母亲使用维生素 D 补充剂、钙补充剂的使用和膳食钙摄入量(牛奶和奶酪摄入量)以及其他生活方式因素(包括身体健康)的数据活动(1。 跟进)。
4个月
9月龄生活方式因素问卷
大体时间:在 9 个月
在 9 个月时,调查人员通过自我报告的重点调查问卷收集了有关母乳喂养状况、儿童及其母亲使用维生素 D 补充剂、钙补充剂的使用和膳食钙摄入量(牛奶和奶酪消费)和其他生活方式因素的数据,包括体力活动(2。 跟进)。
在 9 个月
九个月大婴儿的外周定量计算机断层扫描
大体时间:在 9 个月
在 9 个月大时,研究人员调查了 1) 母体维生素 D 状态或钙摄入量之间是否存在相关性(即 饮食和补充剂)以及出生后 9 个月婴儿通过外周定量计算机断层扫描测量的骨量和结构,以及 2)测量的外周定量计算机断层扫描变量中的性别差异。 此外,研究人员评估了 3) 在评估外周定量计算机断层扫描精度方面对新生儿进行外周定量计算机断层扫描的可行性。
在 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susanna við Streym, PhD、Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • 研究主任:Lars Rejnmark, Professor、Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • 学习椅:Peter Vestergaard, Professor、The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月11日

首次发布 (估计)

2015年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月11日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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