Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal och spädbarns vitaminstatus under de första nio månaderna av spädbarns liv

11 september 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

D-vitaminstatus under de första nio månaderna av livet

I denna studie ville forskarna utvärdera vitamin D-status och möjliga konsekvenser av låga plasmanivåer av 25-hydroxivitamin D i en population av friska mödrar och deras spädbarn, i samhället Aarhus, Danmark.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Danska människor som lever på nordliga breddgrader (56°N), ofta med mulet och dimmigt väder och få soltimmar löper ökad risk för D-vitaminbrist. Även om D-vitamin kan erhållas från berikad mat och fet fisk, är den huvudsakliga källan den dermala syntesen av D-vitamin genom exponering för solens ultravioletta ljus.

På 1800-talet var rakitis endemisk i norra Europa och många barn utvecklade rakitis, en svår bendeformerande sjukdom. Uppmuntran till förnuftig solexponering, tillskott med torskleverolja och berikning av mjölk med D-vitamin resulterade i en nästan fullständig utrotning av rakitis i slutet av 1800-talet. För närvarande verkar D-vitaminbrist återigen vara mer utbredd. De klassiska resultaten av allvarlig D-vitaminbrist är rakitis hos växande individer och osteomalaci hos vuxna. Låg D-vitaminstatus relaterar också till låg bentäthet och ökad risk för osteoporotiska frakturer. Även om incidensen av rakitis har minskat under de senaste decennierna, fortsätter fall som kan tillskrivas otillräckligt D-vitaminintag och låg exponering för solljus att rapporteras, och moderns D-vitaminstatus kan ha permanenta effekter på nyföddas hälsa. Gravida kvinnor, nyfödda, ammade barn och ammande kvinnor löper en hög risk för D-vitaminbrist, särskilt under vintern och tidig vår.

Eftersom fosterplasma 25-hydroxivitamin D (25OHD) beror på moderns 25OHD, kan fetalt vitamin D-status uppvisa säsongsmässiga förändringar parallellt med dem som observerats hos mödrarna. För att förebygga rakitis och D-vitaminbrist hos spädbarn rekommenderar de flesta västländer, inklusive Danmark, ett dagligt intag av modern under graviditet och amning på 10 μg och att ammade barn får ett tillskott på 10 μg D-vitamin/dag. Trots dessa rekommendationer har ungefär en tredjedel av danska gravida och ammande kvinnor D-vitaminbrist. Däremot är rakitis i barndomen numera sällsynt i Danmark, även om den fortfarande förekommer särskilt bland invandrare och mödrar med långvarig amning. Följaktligen utvidgade den danska hälsostyrelsen 2010 rekommendationerna för D-vitamintillskott till de första två levnadsåren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gravida kaukasiska kvinnor med en normal graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska gravida kaukasiska kvinnor i åldern 24-41 år,
  • En normal graviditet som föder mellan 38-42 graviditetsveckor.

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar,
  • Annat etniskt ursprung än kaukasiskt, och
  • Alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens i plasma 25OHD och bisköldkörtelhormon vid födseln
Tidsram: vid födseln (baslinje)
För bestämning av plasmakoncentrationer av 25OHD och plasma bisköldkörtelhormon, tog forskarna prover från navelsträngsblod vid baslinjen. Vidare samlade utredarna in moderns blod 2 veckor efter födseln (baslinje).
vid födseln (baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens i plasma 25OHD och bisköldkörtelhormon vid 4 månader
Tidsram: vid 4 månader
För bestämning av plasmakoncentrationer av 25OHD och plasma bisköldkörtelhormon, tog forskarna blodprov från modern och spädbarn efter 4 månader (1. uppföljning).
vid 4 månader
Prevalens i plasma 25OHD och bisköldkörtelhormon vid 9 månader
Tidsram: vid 9 månader
För bestämning av plasmakoncentrationer av 25OHD och plasma av bisköldkörtelhormon tog utredarna blodprover från modern och spädbarn efter 9 månader (2. uppföljning).
vid 9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om livsstilsfaktorer vid födseln
Tidsram: vid födseln
Vid födseln samlade utredarna, via självrapporterade fokuserade frågeformulär, data om amningsstatus, användning av D-vitamintillskott bland barn och deras mödrar, användning av kalciumtillskott och intag av kalcium i kosten (konsumtion av mjölk och ost) och andra livsstilsfaktorer, inklusive fysisk aktivitet (baslinje).
vid födseln
Enkät om livsstilsfaktorer vid 4 månader
Tidsram: vid 4 månader
Efter 4 månader samlade utredarna, via självrapporterade fokuserade frågeformulär, data om amningsstatus, användning av D-vitamintillskott bland barn och deras mödrar, användning av kalciumtillskott och intag av kalcium i kosten (konsumtion av mjölk och ost) och andra livsstilsfaktorer, inklusive fysiska aktivitet (1. uppföljning).
vid 4 månader
Enkät om livsstilsfaktorer vid 9 månader
Tidsram: vid 9 månader
Vid 9 månaders besök samlade utredarna, via självrapporterade fokuserade frågeformulär, data om amningsstatus, användning av D-vitamintillskott bland barn och deras mödrar, användning av kalciumtillskott och intag av kalcium i kosten (konsumtion av mjölk och ost) och andra livsstilsfaktorer, inklusive fysisk aktivitet (2. uppföljning).
vid 9 månader
perifer kvantitativ datortomografi hos nio månader gamla spädbarn
Tidsram: vid 9 månader
Vid 9 månader undersökte utredarna 1) om det fanns en korrelation mellan moderns vitamin D-status eller kalciumintag (dvs. kost och kosttillskott) och benmassa och struktur mätt med perifer kvantitativ datortomografi hos spädbarn 9 månader efter födseln, och 2) könsskillnader i uppmätta perifera kvantitativa datortomografivariabler. Vidare utvärderade utredarna 3) möjligheten att utföra perifer kvantitativ datortomografi på nyfödda spädbarn när det gäller att bedöma precisionen av perifer kvantitativ datortomografi.
vid 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studierektor: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-2007-0255

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera