Äidin ja vauvan vitamiinitila vauvan ensimmäisen yhdeksän kuukauden aikana
D-vitamiinin tila ensimmäisten 9 kuukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tanskalaisilla, jotka asuvat pohjoisilla leveysasteilla (56° N), usein pilvisellä ja sumuisella säällä ja vähän auringonpaistetta, on lisääntynyt D-vitamiinin puutteen riski. Vaikka D-vitamiinia saa täydennetystä ruoasta ja rasvaisesta kalasta, tärkein lähde on D-vitamiinin synteesi ihon kautta altistumalla auringon ultraviolettivalolle.
1800-luvulla riisitauti oli endeeminen Pohjois-Euroopassa, ja monille lapsille kehittyi riisitauti, vakava luustoa muuttava sairaus. Kannustaminen järkevään auringolle, kalanmaksaöljyn lisääminen ja maidon lisääminen D-vitamiinilla johti riisitautien lähes täydelliseen hävittämiseen 1800-luvun loppuun mennessä. Tällä hetkellä D-vitamiinin puutos näyttää olevan jälleen yleistynyt. Vakavan D-vitamiinin puutteen klassisia seurauksia ovat riisitauti kasvavilla yksilöillä ja osteomalasia aikuisilla. Alhainen D-vitamiinistatus liittyy myös alhaiseen luun tiheyteen ja lisääntyneeseen osteoporoottisten murtumien riskiin. Vaikka riisitautien ilmaantuvuus on vähentynyt viime vuosikymmeninä, riittämättömästä D-vitamiinin saannista ja vähäisestä auringonvalolle altistumisesta johtuvia tapauksia raportoidaan edelleen, ja äidin D-vitamiinin tilalla voi olla pysyviä vaikutuksia vastasyntyneiden terveyteen. Raskaana olevilla naisilla, vastasyntyneillä, imettävillä lapsilla ja imettävillä naisilla on suuri riski saada D-vitamiinin puutos erityisesti talvella ja alkukeväällä.
Koska sikiön plasman 25-hydroksi-D-vitamiini (25OHD) riippuu äidin 25OHD:sta, sikiön D-vitamiinin tila voi näyttää kausittaisia muutoksia, jotka ovat samansuuntaisia kuin äideillä. Imeväisten riisitaudin ja D-vitamiinin puutteen estämiseksi useimmat länsimaat, mukaan lukien Tanska, suosittelevat äidin päivittäistä saantia raskauden ja imetyksen aikana 10 µg ja imettäville lapsille 10 µg D-vitamiinilisää päivässä. Näistä suosituksista huolimatta noin kolmanneksella tanskalaisista raskaana olevista ja imettävistä naisista on D-vitamiinin puutos. Lapsuuden riisitauti on kuitenkin nykyään harvinainen Tanskassa, vaikka sitä esiintyy edelleen erityisesti maahanmuuttajien ja pitkittyneen imetyksen saaneiden äitien keskuudessa. Näin ollen Tanskan terveyslautakunta laajensi vuonna 2010 D-vitamiinilisäsuositukset kahteen ensimmäiseen elinvuoteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Tanska, DK-8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat valkoihoiset naiset iältään 24-41 vuotta,
- Normaali raskaus synnyttää 38-42 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet,
- Muu etninen alkuperä kuin valkoihoinen ja
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman 25OHD:n ja lisäkilpirauhashormonin esiintyvyys syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: syntymähetkellä (perustilanne)
|
Plasman 25OHD- ja plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuuksien määrittämiseksi tutkijat ottivat näytteen napanuoraverestä lähtötilanteessa.
Lisäksi tutkijat keräsivät äidin verta 2 viikkoa syntymän jälkeen (perustaso).
|
syntymähetkellä (perustilanne)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman 25OHD:n ja lisäkilpirauhashormonin esiintyvyys 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Plasman 25OHD- ja plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuuksien määrittämiseksi tutkijat ottivat verinäytteitä äidiltä ja vauvalta 4 kuukauden iässä (1.
seuranta).
|
4 kuukauden iässä
|
|
Plasman 25OHD:n ja lisäkilpirauhashormonin esiintyvyys 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Plasman 25OHD- ja plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuuksien määrittämiseksi tutkijat ottivat verinäytteitä äidiltä ja vauvalta 9 kuukauden iässä (2.
seuranta).
|
9 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake elämäntapatekijöistä syntyessään
Aikaikkuna: syntymässä
|
Syntyessään tutkijat keräsivät itse raportoiduilla kohdistetuilla kyselylomakkeilla tietoa imetystilanteesta, D-vitamiinilisien käytöstä lasten ja heidän äitiensa keskuudessa, kalsiumlisän käytöstä ja kalsiumin saannista (maidon ja juuston kulutus) sekä muista elämäntapatekijöistä, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. (perustaso).
|
syntymässä
|
|
Kyselylomake elämäntapatekijöistä 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Neljän kuukauden kohdalla tutkijat keräsivät itse raportoiduilla kohdistetuilla kyselylomakkeilla tietoja imetystilanteesta, D-vitamiinilisien käytöstä lasten ja heidän äitiensä keskuudessa, kalsiumlisän käytöstä ja kalsiumin saannista (maidon ja juuston kulutus) sekä muista elämäntapatekijöistä, mukaan lukien fyysinen. toiminta (1.
seuranta).
|
4 kuukauden iässä
|
|
Kyselylomake elämäntapatekijöistä 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Yhdeksän kuukauden iässä tutkijat keräsivät itseraportoiduilla kohdistetuilla kyselylomakkeilla tietoja imetystilanteesta, D-vitamiinilisien käytöstä lasten ja heidän äitiensä keskuudessa, kalsiumlisän käytöstä ja kalsiumin saannista (maidon ja juuston kulutus) sekä muista elämäntapatekijöistä, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (2.
seuranta).
|
9 kuukauden iässä
|
|
perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia yhdeksän kuukauden ikäisille vauvoille
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
9 kuukauden kohdalla tutkijat tutkivat 1) onko äidin D-vitamiinin tilan ja kalsiumin saannin välillä korrelaatiota (ts.
ruokavalio ja lisäravinteet) ja luumassa ja rakenne mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla vauvoilla 9 kuukautta syntymän jälkeen, ja 2) sukupuolten väliset erot mitatuissa perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian muuttujissa.
Lisäksi tutkijat arvioivat 3) perifeeristen kvantitatiivisten tietokonetomografioiden suorittamisen toteutettavuutta vastasyntyneille perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografiakuvauksen tarkkuuden arvioinnin kannalta.
|
9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
- Opintojohtaja: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vieth Streym S, Kristine Moller U, Rejnmark L, Heickendorff L, Mosekilde L, Vestergaard P. Maternal and infant vitamin D status during the first 9 months of infant life-a cohort study. Eur J Clin Nutr. 2013 Oct;67(10):1022-8. doi: 10.1038/ejcn.2013.152. Epub 2013 Sep 4.
- vieth Streym S, Hojskov CS, Moller UK, Heickendorff L, Vestergaard P, Mosekilde L, Rejnmark L. Vitamin D content in human breast milk: a 9-mo follow-up study. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):107-14. doi: 10.3945/ajcn.115.115105. Epub 2015 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2007-0255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .