Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens og spædbarnets vitaminstatus i løbet af de første ni måneder af spædbarnets liv

11. september 2015 opdateret af: University of Aarhus

D-vitaminstatus i de første 9 måneder af livet

I denne undersøgelse ønskede efterforskerne at vurdere D-vitaminstatus og mulige konsekvenser af lave plasma 25-hydroxyvitamin D-niveauer i en population af raske mødre og deres spædbørn, i samfundet i Aarhus, Danmark.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Danskere, der bor på nordlige breddegrader (56°N), ofte med overskyet og tåget vejr og få solskinstimer, har øget risiko for D-vitaminmangel. Selvom D-vitamin kan fås fra beriget mad og fede fisk, er den største kilde den dermale syntese af D-vitaminet gennem eksponering for solar ultraviolet lys.

I det 19. århundrede var rakitis endemisk i Nordeuropa, og mange børn udviklede rakitis, en alvorlig knogledeformerende sygdom. Tilskyndelse til fornuftig soleksponering, tilskud af levertran og berigelse af mælk med D-vitamin resulterede i en næsten fuldstændig udryddelse af rakitis i slutningen af ​​det 19. århundrede. På nuværende tidspunkt ser D-vitaminmangel igen ud til at være mere udbredt. De klassiske udfald af alvorlig D-vitaminmangel er rakitis hos voksende individer og osteomalaci hos voksne. Lav D-vitaminstatus relaterer sig også til lav knogletæthed og øget risiko for osteoporotiske frakturer. Selvom forekomsten af ​​rakitis er faldet i løbet af de sidste årtier, rapporteres der fortsat tilfælde, der kan tilskrives utilstrækkeligt D-vitaminindtag og lav eksponering for sollys, og moderens D-vitaminstatus kan have permanente effekter på nyfødtes helbred. Gravide, nyfødte, ammede børn og ammende kvinder har en høj risiko for D-vitaminmangel, især om vinteren og det tidlige forår.

Da føtalt plasma 25-hydroxyvitamin D (25OHD) afhænger af moderens 25OHD, kan føtal vitamin D-status vise sæsonmæssige ændringer parallelt med dem, der observeres hos mødrene. For at forebygge rakitis og D-vitaminmangel hos spædbørn anbefaler de fleste vestlige lande, herunder Danmark, et dagligt mødreindtag under graviditet og amning på 10 μg, og at ammede børn får et tilskud på 10 μg D-vitamin/dag. Trods disse anbefalinger har cirka en tredjedel af danske gravide og ammende kvinder D-vitaminmangel. Barndomsrakitis er dog i dag sjælden i Danmark, selvom den stadig findes især blandt indvandrere og mødre med længere amning. Derfor udvidede Sundhedsstyrelsen i 2010 anbefalingerne for D-vitamintilskud til de første to leveår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske gravide kaukasiske kvinder med en normal graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide kaukasiske kvinder i alderen 24-41 år,
  • En normal graviditet, der føder mellem 38-42 svangerskabsuger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme,
  • Anden etnisk oprindelse end kaukasisk, og
  • Alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens i plasma 25OHD og parathyreoideahormon ved fødslen
Tidsramme: ved fødslen (baseline)
Til bestemmelse af plasma 25OHD og plasma parathyroid hormon koncentrationer, udtog efterforskerne navlestrengsblod ved baseline. Endvidere indsamlede efterforskerne moderblod 2 uger efter fødslen (baseline).
ved fødslen (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens i plasma 25OHD og parathyreoideahormon efter 4 måneder
Tidsramme: ved 4 måneder
Til bestemmelse af plasma-25OHD- og plasmakoncentrationer af parathyreoideahormon udtog efterforskerne blodprøver fra moderen og spædbørn efter 4 måneder (1. opfølgning).
ved 4 måneder
Prævalens i plasma 25OHD og parathyreoideahormon efter 9 måneder
Tidsramme: på 9 måneder
Til bestemmelse af plasma-25OHD- og plasmakoncentrationer af parathyreoideahormon udtog efterforskerne blodprøver fra moderen og spædbørn efter 9 måneder (2. opfølgning).
på 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livsstilsfaktorer ved fødslen
Tidsramme: ved fødslen
Ved fødslen indsamlede efterforskerne, via selvrapporterede fokuserede spørgeskemaer, data vedrørende ammestatus, brug af D-vitamintilskud blandt børn og deres mødre, brug af calciumtilskud og diætisk calciumindtag (mælk og osteforbrug) og andre livsstilsfaktorer, herunder fysisk aktivitet (grundlinje).
ved fødslen
Spørgeskema om livsstilsfaktorer ved 4 måneder
Tidsramme: ved 4 måneder
Efter 4 måneder indsamlede efterforskerne, via selvrapporterede fokuserede spørgeskemaer, data vedrørende ammestatus, brug af D-vitamintilskud blandt børn og deres mødre, brug af calciumtilskud og diætisk calciumindtag (mælk og osteforbrug) og andre livsstilsfaktorer, inklusive fysiske aktivitet (1. opfølgning).
ved 4 måneder
Spørgeskema om livsstilsfaktorer ved 9 måneder
Tidsramme: på 9 måneder
Efter 9 måneders besøg indsamlede efterforskerne, via selvrapporterede fokuserede spørgeskemaer, data vedrørende ammestatus, brug af D-vitamintilskud blandt børn og deres mødre, brug af calciumtilskud og diætisk calciumindtag (mælk og osteforbrug) og andre livsstilsfaktorer, bl.a. fysisk aktivitet (2. opfølgning).
på 9 måneder
perifer kvantitativ computertomografi hos ni måneder gamle spædbørn
Tidsramme: på 9 måneder
Efter 9 måneder undersøgte efterforskerne 1) om der var en sammenhæng mellem moderens D-vitaminstatus eller calciumindtag (dvs. kost og kosttilskud) og knoglemasse og struktur som målt ved perifer kvantitativ computertomografi hos spædbørn 9 måneder efter fødslen, og 2) kønsforskelle i målte perifere kvantitative computertomografivariabler. Endvidere evaluerede efterforskerne 3) muligheden for at udføre perifer kvantitativ computertomografiscanning på nyfødte spædbørn med hensyn til at vurdere præcisionen af ​​perifer kvantitativ computertomografiscanning.
på 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-2007-0255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner