Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan witamin matki i niemowlęcia w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy życia niemowlęcia

11 września 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Stan witaminy D w pierwszych 9 miesiącach życia

W tym badaniu badacze chcieli ocenić status witaminy D i możliwe konsekwencje niskiego poziomu 25-hydroksywitaminy D w osoczu w populacji zdrowych matek i ich niemowląt w społeczności Aarhus w Danii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duńczycy mieszkający na północnych szerokościach geograficznych (56°N), często przy pochmurnej i mglistej pogodzie oraz z niewielką liczbą godzin nasłonecznienia, są narażeni na zwiększone ryzyko niedoboru witaminy D. Chociaż witaminę D można uzyskać ze wzbogaconej żywności i tłustych ryb, głównym źródłem jest skórna synteza witaminy D poprzez ekspozycję na słoneczne światło ultrafioletowe.

W XIX wieku krzywica występowała endemicznie w północnej Europie i u wielu dzieci rozwinęła się krzywica, ciężka choroba deformująca kości. Zachęcanie do rozsądnego przebywania na słońcu, suplementacja tranem i wzbogacanie mleka w witaminę D zaowocowało niemal całkowitym wyeliminowaniem krzywicy pod koniec XIX wieku. Obecnie ponownie wydaje się, że niedobór witaminy D jest bardziej rozpowszechniony. Klasycznym skutkiem ciężkiego niedoboru witaminy D jest krzywica u rosnących osobników i osteomalacja u dorosłych. Niski poziom witaminy D wiąże się również z niską gęstością kości i zwiększonym ryzykiem złamań osteoporotycznych. Chociaż częstość występowania krzywicy spadła w ciągu ostatnich dziesięcioleci, nadal zgłaszane są przypadki związane z niedostatecznym spożyciem witaminy D i małą ekspozycją na światło słoneczne, a poziom witaminy D u matki może mieć trwały wpływ na zdrowie noworodków. Kobiety w ciąży, noworodki, dzieci karmione piersią i kobiety w okresie laktacji są szczególnie narażone na niedobór witaminy D, zwłaszcza zimą i wczesną wiosną.

Ponieważ stężenie 25-hydroksywitaminy D (25OHD) w osoczu płodu zależy od stężenia 25OHD matki, poziom witaminy D u płodu może wykazywać zmiany sezonowe, równoległe do obserwowanych u matek. Aby zapobiec krzywicy i niedoborom witaminy D u niemowląt, większość krajów zachodnich, w tym Dania, zaleca dzienne spożycie witaminy D w okresie ciąży i laktacji w dawce 10 μg, a dzieciom karmionym piersią suplementację 10 μg witaminy D dziennie. Pomimo tych zaleceń, około jedna trzecia duńskich kobiet w ciąży i karmiących piersią ma niedobór witaminy D. Jednak krzywica dziecięca jest obecnie rzadkością w Danii, chociaż nadal występuje, zwłaszcza wśród imigrantów i matek z przedłużoną laktacją. W związku z tym w 2010 roku Duńska Narodowa Rada Zdrowia rozszerzyła zalecenia dotyczące suplementacji witaminy D na pierwsze dwa lata życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dania, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe ciężarne kobiety rasy kaukaskiej z normalną ciążą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe ciężarne kobiety rasy kaukaskiej w wieku 24-41 lat,
  • Normalna ciąża rodząca między 38 a 42 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe,
  • Inne pochodzenie etniczne niż kaukaskie i
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania w osoczu 25OHD i parathormonu przy urodzeniu
Ramy czasowe: przy urodzeniu (poziom wyjściowy)
W celu określenia stężenia 25OHD w osoczu i parathormonu w osoczu badacze pobrali próbki krwi pępowinowej na początku badania. Ponadto badacze pobrali matczyną krew 2 tygodnie po urodzeniu (wartość wyjściowa).
przy urodzeniu (poziom wyjściowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania w osoczu 25OHD i parathormonu po 4 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
W celu określenia stężenia 25OHD w osoczu i parathormonu w osoczu badacze pobrali próbki krwi matki i niemowlęcia w wieku 4 miesięcy (1. podejmować właściwe kroki).
w wieku 4 miesięcy
Częstość występowania w osoczu 25OHD i parathormonu po 9 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
W celu określenia stężenia 25OHD w osoczu i parathormonu w osoczu badacze pobrali próbki krwi matki i niemowlęcia w wieku 9 miesięcy (2. podejmować właściwe kroki).
w wieku 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący czynników związanych ze stylem życia w chwili urodzenia
Ramy czasowe: przy urodzeniu
Po urodzeniu badacze zebrali, za pomocą samodzielnie zgłaszanych, ukierunkowanych kwestionariuszy, dane dotyczące karmienia piersią, stosowania suplementów witaminy D przez dzieci i ich matki, stosowania suplementów wapnia i spożycia wapnia w diecie (spożycie mleka i sera) oraz innych czynników związanych ze stylem życia, w tym aktywnością fizyczną (linia bazowa).
przy urodzeniu
Kwestionariusz dotyczący czynników stylu życia w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
Po 4 miesiącach badacze zebrali, za pomocą samodzielnie zgłaszanych, ukierunkowanych kwestionariuszy, dane dotyczące karmienia piersią, stosowania suplementów witaminy D przez dzieci i ich matki, stosowania suplementów wapnia i spożycia wapnia w diecie (spożycie mleka i sera) oraz innych czynników związanych ze stylem życia, w tym fizycznych działalność (1. podejmować właściwe kroki).
w wieku 4 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący czynników stylu życia w wieku 9 miesięcy
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Podczas 9-miesięcznej wizyty badacze zebrali, za pomocą samodzielnie zgłoszonych, ukierunkowanych kwestionariuszy, dane dotyczące karmienia piersią, stosowania suplementów witaminy D przez dzieci i ich matki, stosowania suplementów wapnia i spożycia wapnia w diecie (spożycie mleka i sera) oraz innych czynników związanych ze stylem życia, w tym aktywność fizyczna (2. podejmować właściwe kroki).
w wieku 9 miesięcy
obwodowej ilościowej tomografii komputerowej u dziewięciomiesięcznych niemowląt
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
W wieku 9 miesięcy badacze zbadali 1) czy istnieje korelacja między poziomem witaminy D u matki a spożyciem wapnia (tj. dieta i suplementy) oraz masa i struktura kości mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej u niemowląt 9 miesięcy po urodzeniu oraz 2) różnice między płciami w mierzonych obwodowych ilościowych parametrach tomografii komputerowej. Ponadto badacze ocenili 3) wykonalność wykonania obwodowej ilościowej tomografii komputerowej noworodków pod kątem oceny precyzji obwodowej ilościowej tomografii komputerowej.
w wieku 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Dyrektor Studium: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2007-0255

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj