緑内障における光血管造影
2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
緑内障は、先進国における失明の主な原因の 1 つです。
これは、網膜神経節細胞の進行性の喪失、視神経乳頭の形態学的変化、および特徴的な視野の喪失を特徴とします。
血管因子もこの病気の発症に寄与している可能性があると長い間推測されてきました。
この概念は、網膜血管の口径が小さいことが病気に関連していることを示すいくつかの疫学研究によって裏付けられています。
近年、光コヒーレンストモグラフィーの分野では大幅な進歩が達成されています。
これらの開発により、静脈内マーカーを使用せずに網膜血管構造を完全な深さで視覚化することが可能になりました。
提案された研究は、緑内障患者は健康な被験者と比較して変化した血管形態を示すという仮説を検証します。
これは、緑内障における血管の関与の程度を明らかにする可能性があるため、重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
開放隅角緑内障患者 30 名 年齢と性別が一致した健康な対照 30 名
説明
包含基準:
- 病理学的視神経乳頭の出現、正常範囲外の緑内障半視野検査、および/または病歴における少なくとも3回の測定値での未治療の眼圧≧21mmHgとして定義される、明白な開放隅角緑内障の診断。 視野検査の平均偏差 < 10dB
除外基準:
- 正常な眼所見、IOP ≤ 20mmHg
- IOP上昇の病歴はない
- 緑内障による椎間板損傷の兆候はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緑内障患者
原発開放隅角緑内障の患者
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この測定値は瞳孔の拡張後に取得されます。
光干渉断層撮影 (OCT) は、生体系の内部微細構造の in vivo 断面断層撮影視覚化を可能にする非侵襲的な光学イメージング モダリティです。
眼科では、OCT は網膜を視覚化する標準的な装置となっており、網膜疾患の診断における標準ツールとも考えられています。
光血管造影では、静的組織と対照をなす血管が、完全な深度で分解され、ラベルを使用しない方法で視覚化されます。
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健康管理
年齢と性別が一致したコントロール
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この測定値は瞳孔の拡張後に取得されます。
光干渉断層撮影 (OCT) は、生体系の内部微細構造の in vivo 断面断層撮影視覚化を可能にする非侵襲的な光学イメージング モダリティです。
眼科では、OCT は網膜を視覚化する標準的な装置となっており、網膜疾患の診断における標準ツールとも考えられています。
光血管造影では、静的組織と対照をなす血管が、完全な深度で分解され、ラベルを使用しない方法で視覚化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管造影図から抽出された網膜血管の直径
時間枠：最初の上映日から4週間以内
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最初の上映日から4週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全身血行動態（血圧）
時間枠：最初の上映日から4週間以内
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最初の上映日から4週間以内
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眼内圧
時間枠：最初の上映日から4週間以内
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最初の上映日から4週間以内
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脈
時間枠：最初の上映日から4週間以内
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最初の上映日から4週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月11日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月25日
試験登録日
最初に提出
2015年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。