Angiografia Óptica em Glaucoma
6 de abril de 2022 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
O glaucoma é uma das principais causas de cegueira nos países industrializados.
É caracterizada por uma perda progressiva de células ganglionares da retina, alterações morfológicas na cabeça do nervo óptico e uma característica perda do campo visual.
Há muito se especula que fatores vasculares também possam contribuir para a patogênese da doença.
Este conceito tem sido apoiado por vários estudos epidemiológicos que mostram que vasos de pequeno calibre da retina estão associados à doença.
Nos últimos anos, grandes avanços no campo da tomografia de coerência óptica foram alcançados.
Esses desenvolvimentos possibilitaram a visualização da vasculatura retiniana em profundidade total sem a aplicação de um marcador intravenoso.
O estudo proposto testa a hipótese de que pacientes com glaucoma apresentam morfologia vascular alterada em comparação com indivíduos saudáveis.
Isso é importante porque pode esclarecer o grau de envolvimento vascular no glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 pacientes com glaucoma de ângulo aberto 30 controles saudáveis pareados por idade e sexo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma manifesto de ângulo aberto, definido como aparência patológica do disco óptico, teste de hemicampo de glaucoma fora dos limites normais e/ou PIO não tratada ≥ 21 mmHg em pelo menos três medições no histórico médico. Desvio médio no teste de campo visual < 10dB
Critério de exclusão:
- Achados oftálmicos normais, PIO ≤ 20mmHg
- Sem história de PIO elevada
- Nenhum sinal de dano de disco glaucomatoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Glaucoma
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
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Essa medida será obtida após a dilatação da pupila.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma modalidade de imagem óptica não invasiva que permite a visualização tomográfica in vivo transversal da microestrutura interna em sistemas biológicos.
Em oftalmologia, a OCT tornou-se um dispositivo padrão na visualização da retina e também é considerada uma ferramenta padrão no diagnóstico de doenças da retina.
Na angiografia óptica, os vasos sanguíneos que contrastam com o tecido estático são visualizados em profundidade total, resolvidos e sem marcação.
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Controles saudáveis
controles pareados por idade e sexo
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Essa medida será obtida após a dilatação da pupila.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma modalidade de imagem óptica não invasiva que permite a visualização tomográfica in vivo transversal da microestrutura interna em sistemas biológicos.
Em oftalmologia, a OCT tornou-se um dispositivo padrão na visualização da retina e também é considerada uma ferramenta padrão no diagnóstico de doenças da retina.
Na angiografia óptica, os vasos sanguíneos que contrastam com o tecido estático são visualizados em profundidade total, resolvidos e sem marcação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diâmetro do vaso retiniano extraído dos angiogramas
Prazo: durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hemodinâmica sistêmica (pressão arterial)
Prazo: durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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Pressão intraocular
Prazo: durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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pulso
Prazo: durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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durante as quatro semanas após o primeiro dia de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT - 110414
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