- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02548676
Optisk angiografi i glaukom
6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Grøn stær er en af de førende årsager til blindhed i industrialiserede lande.
Det er karakteriseret ved et progressivt tab af retinale ganglieceller, morfologiske ændringer i synsnervehovedet og et karakteristisk tab af synsfelt.
Det har længe været spekuleret i, at vaskulære faktorer også kan bidrage til patogenesen af sygdommen.
Dette koncept er blevet understøttet af adskillige epidemiologiske undersøgelser, der viser, at kaliber af små nethindekar er forbundet med sygdommen.
I de seneste år er der opnået enorme forbedringer inden for optisk kohærenstomografi.
Disse udviklinger gjorde det muligt at visualisere nethindens vaskulatur i fuld dybde uden anvendelse af en intravenøs markør.
Den foreslåede undersøgelse tester hypotesen om, at patienter med glaukom viser ændret vaskulær morfologi sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Dette er vigtigt, fordi det kan afklare graden af vaskulær involvering i glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 åbenvinklet glaukompatienter 30 raske alders- og kønsmatchede kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af åbenvinklet glaukom som defineret som patologisk optisk diskus udseende, glaukom hemifield test uden for normale grænser og/eller ubehandlet IOP ≥ 21 mmHg på mindst tre målinger i sygehistorien. Gennemsnitlig afvigelse i synsfeltstesten < 10dB
Ekskluderingskriterier:
- Normale oftalmiske fund, IOP ≤ 20 mmHg
- Ingen historie med forhøjet IOP
- Ingen tegn på glaukom diskus skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompatienter
Patienter med primær åbenvinklet glaukom
|
Denne måling vil blive opnået efter udvidelsen af pupillen.
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesmodalitet, der muliggør tværsnitstomografi in vivo visualisering af intern mikrostruktur i biologiske systemer.
Inden for oftalmologi er OCT blevet en standardanordning til visualisering af nethinden og betragtes også som et standardværktøj til diagnosticering af nethindesygdom.
Ved optisk angiografi visualiseres blodkar, der kontrasterer mod statisk væv, på en fuld dybdeopløst og etiketfri måde.
|
|
Sund kontrol
alders- og kønsmatchede kontroller
|
Denne måling vil blive opnået efter udvidelsen af pupillen.
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesmodalitet, der muliggør tværsnitstomografi in vivo visualisering af intern mikrostruktur i biologiske systemer.
Inden for oftalmologi er OCT blevet en standardanordning til visualisering af nethinden og betragtes også som et standardværktøj til diagnosticering af nethindesygdom.
Ved optisk angiografi visualiseres blodkar, der kontrasterer mod statisk væv, på en fuld dybdeopløst og etiketfri måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens kardiameter som ekstraheret fra angiogrammerne
Tidsramme: i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systemisk hæmodynamik (blodtryk)
Tidsramme: i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
|
puls
Tidsramme: i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
i løbet af de fire uger efter den første visningsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2015
Først opslået (Skøn)
14. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT - 110414
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk angiografi baseret på OCT
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupAfsluttetDiabetisk makulært ødem | AMD - Aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetHornhindeødem Sekundært til hornhindeendoteldystrofiForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering