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Angiografia ottica nel glaucoma

6 aprile 2022 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Il glaucoma è una delle principali cause di cecità nei paesi industrializzati. È caratterizzata da una progressiva perdita di cellule gangliari della retina, cambiamenti morfologici nella testa del nervo ottico e una caratteristica perdita del campo visivo. È stato a lungo ipotizzato che anche i fattori vascolari possano contribuire alla patogenesi della malattia. Questo concetto è stato supportato da numerosi studi epidemiologici che dimostrano che il piccolo calibro dei vasi retinici è associato alla malattia. Negli ultimi anni sono stati raggiunti enormi miglioramenti nel campo della tomografia a coerenza ottica. Questi sviluppi hanno permesso di visualizzare la vascolarizzazione retinica in modo completamente approfondito senza l'applicazione di un marcatore endovenoso. Lo studio proposto verifica l'ipotesi che i pazienti con glaucoma mostrino una morfologia vascolare alterata rispetto ai soggetti sani. Questo è importante perché può chiarire il grado di coinvolgimento vascolare nel glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

30 pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto 30 controlli sani abbinati per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto manifesto definito come aspetto patologico del disco ottico, test dell'emicampo del glaucoma al di fuori dei limiti normali e/o PIO non trattata ≥ 21 mmHg su almeno tre misurazioni nella storia medica. Deviazione media nel test del campo visivo < 10 dB

Criteri di esclusione:

  • Reperti oftalmici normali, PIO ≤ 20 mmHg
  • Nessuna storia di IOP elevata
  • Nessun segno di danno al disco glaucomatoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da glaucoma
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
Questa misurazione sarà ottenuta dopo la dilatazione della pupilla. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una modalità di imaging ottico non invasiva che consente la visualizzazione tomografica trasversale in vivo della microstruttura interna nei sistemi biologici. In oftalmologia l'OCT è diventato un dispositivo standard nella visualizzazione della retina ed è anche considerato uno strumento standard nella diagnosi delle malattie retiniche. Nell'angiografia ottica i vasi sanguigni che contrastano con il tessuto statico vengono visualizzati in maniera completamente risolta e priva di etichette.
Controlli sani
controlli appaiati per età e sesso
Questa misurazione sarà ottenuta dopo la dilatazione della pupilla. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una modalità di imaging ottico non invasiva che consente la visualizzazione tomografica trasversale in vivo della microstruttura interna nei sistemi biologici. In oftalmologia l'OCT è diventato un dispositivo standard nella visualizzazione della retina ed è anche considerato uno strumento standard nella diagnosi delle malattie retiniche. Nell'angiografia ottica i vasi sanguigni che contrastano con il tessuto statico vengono visualizzati in maniera completamente risolta e priva di etichette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro del vaso retinico estratto dagli angiogrammi
Lasso di tempo: durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione
durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emodinamica sistemica (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione
durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione
durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione
impulso
Lasso di tempo: durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione
durante le quattro settimane successive al primo giorno di proiezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT - 110414

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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