- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02548676
Optisk angiografi vid glaukom
6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Glaukom är en av de främsta orsakerna till blindhet i industriländer.
Det kännetecknas av en progressiv förlust av retinala ganglieceller, morfologiska förändringar i synnervens huvud och en karakteristisk förlust av synfält.
Det har länge spekulerats i att vaskulära faktorer också kan bidra till sjukdomens patogenes.
Detta koncept har stötts av flera epidemiologiska studier som visar att små kaliber av näthinnekärl är associerade med sjukdomen.
Under de senaste åren har enorma förbättringar inom området för optisk koherenstomografi uppnåtts.
Dessa utvecklingar gjorde det möjligt att visualisera näthinnans kärl på ett helt djupt sätt utan att använda en intravenös markör.
Den föreslagna studien testar hypotesen att patienter med glaukom visar förändrad vaskulär morfologi jämfört med friska försökspersoner.
Detta är viktigt eftersom det kan klargöra graden av vaskulär involvering vid glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter med öppen vinkelglaukom 30 friska ålders- och könsmatchade kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av manifest öppenvinkelglaukom definierad som patologiskt optisk diskutseende, glaukomhemifieldtest utanför normala gränser och/eller obehandlad IOP ≥ 21 mmHg vid minst tre mätningar i anamnesen. Medelavvikelse i synfältstestet < 10dB
Exklusions kriterier:
- Normala oftalmiska fynd, IOP ≤ 20mmHg
- Ingen historia av förhöjd IOP
- Inga tecken på glaukomadisk skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompatienter
Patienter med primär öppenvinkelglaukom
|
Detta mått kommer att erhållas efter utvidgningen av pupillen.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv optisk avbildningsmodalitet som möjliggör tvärsnittstomografi in vivo visualisering av intern mikrostruktur i biologiska system.
Inom oftalmologi har OCT blivit en standardanordning för att visualisera näthinnan och anses också vara ett standardverktyg vid diagnos av retinal sjukdom.
I optisk angiografi visualiseras blodkärl som kontrasterar mot statisk vävnad på ett fullt djuplöst och etikettfritt sätt.
|
|
Friska kontroller
ålders- och könsmatchade kontroller
|
Detta mått kommer att erhållas efter utvidgningen av pupillen.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv optisk avbildningsmodalitet som möjliggör tvärsnittstomografi in vivo visualisering av intern mikrostruktur i biologiska system.
Inom oftalmologi har OCT blivit en standardanordning för att visualisera näthinnan och anses också vara ett standardverktyg vid diagnos av retinal sjukdom.
I optisk angiografi visualiseras blodkärl som kontrasterar mot statisk vävnad på ett fullt djuplöst och etikettfritt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näthinnekärlsdiameter som extraherad från angiogrammen
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Systemisk hemodynamik (blodtryck)
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
|
puls
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
under de fyra veckorna efter första visningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT - 110414
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .