Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk angiografi vid glaukom

6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Glaukom är en av de främsta orsakerna till blindhet i industriländer. Det kännetecknas av en progressiv förlust av retinala ganglieceller, morfologiska förändringar i synnervens huvud och en karakteristisk förlust av synfält. Det har länge spekulerats i att vaskulära faktorer också kan bidra till sjukdomens patogenes. Detta koncept har stötts av flera epidemiologiska studier som visar att små kaliber av näthinnekärl är associerade med sjukdomen. Under de senaste åren har enorma förbättringar inom området för optisk koherenstomografi uppnåtts. Dessa utvecklingar gjorde det möjligt att visualisera näthinnans kärl på ett helt djupt sätt utan att använda en intravenös markör. Den föreslagna studien testar hypotesen att patienter med glaukom visar förändrad vaskulär morfologi jämfört med friska försökspersoner. Detta är viktigt eftersom det kan klargöra graden av vaskulär involvering vid glaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 patienter med öppen vinkelglaukom 30 friska ålders- och könsmatchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av manifest öppenvinkelglaukom definierad som patologiskt optisk diskutseende, glaukomhemifieldtest utanför normala gränser och/eller obehandlad IOP ≥ 21 mmHg vid minst tre mätningar i anamnesen. Medelavvikelse i synfältstestet < 10dB

Exklusions kriterier:

  • Normala oftalmiska fynd, IOP ≤ 20mmHg
  • Ingen historia av förhöjd IOP
  • Inga tecken på glaukomadisk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glaukompatienter
Patienter med primär öppenvinkelglaukom
Detta mått kommer att erhållas efter utvidgningen av pupillen. Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv optisk avbildningsmodalitet som möjliggör tvärsnittstomografi in vivo visualisering av intern mikrostruktur i biologiska system. Inom oftalmologi har OCT blivit en standardanordning för att visualisera näthinnan och anses också vara ett standardverktyg vid diagnos av retinal sjukdom. I optisk angiografi visualiseras blodkärl som kontrasterar mot statisk vävnad på ett fullt djuplöst och etikettfritt sätt.
Friska kontroller
ålders- och könsmatchade kontroller
Detta mått kommer att erhållas efter utvidgningen av pupillen. Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv optisk avbildningsmodalitet som möjliggör tvärsnittstomografi in vivo visualisering av intern mikrostruktur i biologiska system. Inom oftalmologi har OCT blivit en standardanordning för att visualisera näthinnan och anses också vara ett standardverktyg vid diagnos av retinal sjukdom. I optisk angiografi visualiseras blodkärl som kontrasterar mot statisk vävnad på ett fullt djuplöst och etikettfritt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Näthinnekärlsdiameter som extraherad från angiogrammen
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
under de fyra veckorna efter första visningsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemisk hemodynamik (blodtryck)
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
under de fyra veckorna efter första visningsdagen
Intraokulärt tryck
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
under de fyra veckorna efter första visningsdagen
puls
Tidsram: under de fyra veckorna efter första visningsdagen
under de fyra veckorna efter första visningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT - 110414

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera