- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02548676
Optinen angiografia glaukoomassa
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Glaukooma on yksi johtavista sokeuden syistä teollisuusmaissa.
Sille on ominaista verkkokalvon gangliosolujen asteittainen häviäminen, morfologiset muutokset näköhermon päässä ja tyypillinen näkökentän menetys.
Pitkään on arveltu, että myös verisuonitekijät voivat vaikuttaa taudin patogeneesiin.
Tätä käsitystä ovat tukeneet useat epidemiologiset tutkimukset, jotka osoittavat, että verkkokalvon pieni kaliiperi liittyy sairauteen.
Viime vuosina optisen koherenssitomografian alalla on saavutettu valtavia parannuksia.
Nämä kehityssuunnat mahdollistivat verkkokalvon verisuonten visualisoinnin täydellä syvyydellä ilman suonensisäisen markkerin käyttöä.
Ehdotettu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan glaukoomapotilailla on muuttunut verisuonten morfologia verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tämä on tärkeää, koska se voi selventää glaukooman verisuonten osallistumisen astetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 avokulmaglaukoomapotilasta 30 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisen avoimen kulman glaukooman diagnoosi, joka määritellään optisen levyn patologisena ulkonäönä, glaukooman hemikenttätesti normaalirajojen ulkopuolella ja/tai hoitamaton silmänpaine ≥ 21 mmHg vähintään kolmella sairaushistorian mittauksella. Keskimääräinen poikkeama näkökenttätestissä < 10 dB
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit silmälöydökset, silmänpaine ≤ 20 mmHg
- Ei historiaa kohonneesta silmänpaineesta
- Ei merkkejä glaukoomalevyvauriosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Glaukoomapotilaat
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
|
Tämä mittaus saadaan pupillin laajentumisen jälkeen.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen optinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa biologisten järjestelmien sisäisen mikrorakenteen poikkileikkauksen tomografisen in vivo visualisoinnin.
Oftalmologiassa OCT:stä on tullut standardilaite verkkokalvon visualisoinnissa, ja sitä pidetään myös vakiovälineenä verkkokalvosairauden diagnosoinnissa.
Optisessa angiografiassa verisuonet, jotka eroavat staattiseen kudokseen verrattuna, visualisoidaan täydellä syvyydellä erottuneena ja leimattomasti.
|
Terveet kontrollit
iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
|
Tämä mittaus saadaan pupillin laajentumisen jälkeen.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen optinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa biologisten järjestelmien sisäisen mikrorakenteen poikkileikkauksen tomografisen in vivo visualisoinnin.
Oftalmologiassa OCT:stä on tullut standardilaite verkkokalvon visualisoinnissa, ja sitä pidetään myös vakiovälineenä verkkokalvosairauden diagnosoinnissa.
Optisessa angiografiassa verisuonet, jotka eroavat staattiseen kudokseen verrattuna, visualisoidaan täydellä syvyydellä erottuneena ja leimattomasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija otettuna angiogrammeista
Aikaikkuna: neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Systeeminen hemodynamiikka (verenpaine)
Aikaikkuna: neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
pulssi
Aikaikkuna: neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
neljän viikon aikana ensimmäisen seulontapäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT - 110414
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optinen angiografia perustuu OCT:hen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSarveiskalvon endoteelin dystrofian sekundaarinen sarveiskalvon turvotusYhdysvallat
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteValmisSilmän mukavuusYhdysvallat