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Optische Angiographie beim Glaukom

6. April 2022 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Das Glaukom ist eine der Hauptursachen für Blindheit in Industrieländern. Sie ist gekennzeichnet durch einen fortschreitenden Verlust retinaler Ganglienzellen, morphologische Veränderungen im Sehnervenkopf und einen charakteristischen Verlust des Gesichtsfeldes. Es wird seit langem darüber spekuliert, dass auch vaskuläre Faktoren an der Pathogenese der Erkrankung beteiligt sein könnten. Dieses Konzept wurde durch mehrere epidemiologische Studien gestützt, die zeigten, dass kleine Netzhautgefäße mit der Krankheit verbunden sind. In den letzten Jahren wurden enorme Fortschritte auf dem Gebiet der optischen Kohärenztomographie erzielt. Diese Entwicklungen ermöglichten die Visualisierung des Netzhautgefäßsystems in voller Tiefe ohne die Anwendung eines intravenösen Markers. Die vorgeschlagene Studie testet die Hypothese, dass Patienten mit Glaukom im Vergleich zu gesunden Probanden eine veränderte Gefäßmorphologie aufweisen. Dies ist wichtig, da es den Grad der Gefäßbeteiligung beim Glaukom klären kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

30 Offenwinkelglaukompatienten 30 gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines manifesten Offenwinkelglaukoms, definiert als pathologisches Aussehen der Papille, Glaukom-Hemifeldtest außerhalb der normalen Grenzen und/oder unbehandelter Augeninnendruck ≥ 21 mmHg bei mindestens drei Messungen in der Krankengeschichte. Mittlere Abweichung im Gesichtsfeldtest < 10 dB

Ausschlusskriterien:

  • Normaler Augenbefund, Augeninnendruck ≤ 20 mmHg
  • Kein erhöhter Augeninnendruck in der Vorgeschichte
  • Keine Anzeichen einer glaukomatösen Bandscheibenschädigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glaukompatienten
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Gerät: Optische Angiographie basierend auf OCT
Diese Messung wird nach der Erweiterung der Pupille durchgeführt. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive optische Bildgebungsmodalität, die eine querschnittstomographische In-vivo-Visualisierung der inneren Mikrostruktur in biologischen Systemen ermöglicht. In der Augenheilkunde hat sich die OCT zu einem Standardgerät zur Darstellung der Netzhaut entwickelt und gilt auch als Standardinstrument bei der Diagnose von Netzhauterkrankungen. In der optischen Angiographie werden Blutgefäße, die sich von statischem Gewebe abheben, in voller Tiefenauflösung und markierungsfrei dargestellt.
Gesunde Kontrollen
alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Gerät: Optische Angiographie basierend auf OCT
Diese Messung wird nach der Erweiterung der Pupille durchgeführt. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive optische Bildgebungsmodalität, die eine querschnittstomographische In-vivo-Visualisierung der inneren Mikrostruktur in biologischen Systemen ermöglicht. In der Augenheilkunde hat sich die OCT zu einem Standardgerät zur Darstellung der Netzhaut entwickelt und gilt auch als Standardinstrument bei der Diagnose von Netzhauterkrankungen. In der optischen Angiographie werden Blutgefäße, die sich von statischem Gewebe abheben, in voller Tiefenauflösung und markierungsfrei dargestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aus den Angiogrammen ermittelter Netzhautgefäßdurchmesser
Zeitfenster: während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag
während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systemische Hämodynamik (Blutdruck)
Zeitfenster: während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag
während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag
Augeninnendruck
Zeitfenster: während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag
während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag
Impuls
Zeitfenster: während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag
während der vier Wochen nach dem ersten Screening-Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT - 110414

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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