Optická angiografie u glaukomu
6. dubna 2022 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Glaukom je jednou z hlavních příčin slepoty v průmyslových zemích.
Je charakterizována progresivní ztrátou gangliových buněk sítnice, morfologickými změnami v hlavici zrakového nervu a charakteristickou ztrátou zorného pole.
Dlouho se spekulovalo o tom, že na patogenezi onemocnění se mohou podílet i vaskulární faktory.
Tento koncept byl podpořen několika epidemiologickými studiemi, které ukazují, že s tímto onemocněním souvisí malý kalibr retinálních cév.
V posledních letech bylo dosaženo obrovského zlepšení v oblasti optické koherentní tomografie.
Tento vývoj umožnil vizualizaci retinální vaskulatury v plné hloubce bez aplikace intravenózního markeru.
Navrhovaná studie testuje hypotézu, že pacienti s glaukomem vykazují změněnou vaskulární morfologii ve srovnání se zdravými subjekty.
To je důležité, protože to může objasnit stupeň vaskulárního postižení u glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
30 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem 30 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza manifestního glaukomu s otevřeným úhlem, jak je definován jako patologický vzhled ploténky zrakového nervu, test hemipole glaukomu mimo normální limity a/nebo neléčený IOP ≥ 21 mmHg na nejméně třech měřeních v anamnéze. Střední odchylka v testu zorného pole < 10dB
Kritéria vyloučení:
- Normální oční nález, IOP ≤ 20 mmHg
- Bez anamnézy zvýšeného NOT
- Žádné známky poškození ploténky glaukomem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s glaukomem
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
Toto měření bude získáno po rozšíření zornice.
Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní optická zobrazovací modalita umožňující průřezovou tomografickou in vivo vizualizaci vnitřní mikrostruktury v biologických systémech.
V oftalmologii se OCT stalo standardním zařízením pro vizualizaci sítnice a je také považováno za standardní nástroj v diagnostice onemocnění sítnice.
Při optické angiografii jsou krevní cévy kontrastující proti statické tkáni vizualizovány v plné hloubce rozlišení a bez označení.
|
|
Zdravé kontroly
kontroly odpovídající věku a pohlaví
|
Toto měření bude získáno po rozšíření zornice.
Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní optická zobrazovací modalita umožňující průřezovou tomografickou in vivo vizualizaci vnitřní mikrostruktury v biologických systémech.
V oftalmologii se OCT stalo standardním zařízením pro vizualizaci sítnice a je také považováno za standardní nástroj v diagnostice onemocnění sítnice.
Při optické angiografii jsou krevní cévy kontrastující proti statické tkáni vizualizovány v plné hloubce rozlišení a bez označení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr retinální cévy extrahovaný z angiogramů
Časové okno: během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systémová hemodynamika (krevní tlak)
Časové okno: během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
|
puls
Časové okno: během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
během čtyř týdnů po prvním promítacím dni
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT - 110414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická angiografie založená na OCT
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie