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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02548676
녹내장의 광학 혈관조영술
2022년 4월 6일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
녹내장은 선진국에서 실명의 주요 원인 중 하나입니다.
그것은 망막 신경절 세포의 진행성 손실, 시신경 유두의 형태학적 변화 및 시야의 특징적인 손실을 특징으로 합니다.
혈관 인자가 또한 질병의 병인에 기여할 수 있다고 오랫동안 추측되어 왔습니다.
이 개념은 작은 망막 혈관 구경이 질병과 관련되어 있음을 보여주는 여러 역학 연구에 의해 뒷받침되었습니다.
최근 몇 년 동안 광학 일관성 단층 촬영 분야에서 엄청난 향상이 이루어졌습니다.
이러한 발전으로 인해 정맥 마커를 사용하지 않고도 전체 깊이 방식으로 망막 맥관 구조를 시각화할 수 있게 되었습니다.
제안된 연구는 녹내장 환자가 건강한 대상에 비해 변경된 혈관 형태를 보인다는 가설을 테스트합니다.
이것은 녹내장에서 혈관 침범의 정도를 명확히 할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
30명의 개방각 녹내장 환자 30명의 건강한 연령 및 성별 대조군
설명
포함 기준:
- 병리학적 시신경 유두 외관, 정상 범위를 벗어난 녹내장 반시야 검사 및/또는 병력에서 최소 3회 측정 시 치료되지 않은 IOP ≥ 21mmHg로 정의된 명백한 개방각 녹내장의 진단. 시야 테스트의 평균 편차 < 10dB
제외 기준:
- 정상 안과 소견, IOP ≤ 20mmHg
- IOP 상승 이력 없음
- 녹내장 디스크 손상 징후 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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녹내장 환자
원발성 개방각 녹내장 환자
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이 측정은 동공 확장 후에 얻어집니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 생물학적 시스템에서 내부 미세 구조의 생체 내 단면 단층 촬영을 가능하게 하는 비침습적 광학 이미징 방식입니다.
안과에서 OCT는 망막을 시각화하는 표준 장치가 되었으며 망막 질환 진단의 표준 도구로 간주됩니다.
광학 혈관 조영술에서 정적 조직과 대조되는 혈관은 전체 깊이 분해 및 라벨 없는 방식으로 시각화됩니다.
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건강한 통제
연령 및 성별 일치 컨트롤
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이 측정은 동공 확장 후에 얻어집니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 생물학적 시스템에서 내부 미세 구조의 생체 내 단면 단층 촬영을 가능하게 하는 비침습적 광학 이미징 방식입니다.
안과에서 OCT는 망막을 시각화하는 표준 장치가 되었으며 망막 질환 진단의 표준 도구로 간주됩니다.
광학 혈관 조영술에서 정적 조직과 대조되는 혈관은 전체 깊이 분해 및 라벨 없는 방식으로 시각화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관 조영술에서 추출한 망막 혈관 직경
기간: 첫 상영일 이후 4주간
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첫 상영일 이후 4주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 혈류역학(혈압)
기간: 첫 상영일 이후 4주간
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첫 상영일 이후 4주간
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안압
기간: 첫 상영일 이후 4주간
|
첫 상영일 이후 4주간
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맥박
기간: 첫 상영일 이후 4주간
|
첫 상영일 이후 4주간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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