- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02548676
Optische angiografie bij glaucoom
6 april 2022 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Glaucoom is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid in geïndustrialiseerde landen.
Het wordt gekenmerkt door een progressief verlies van retinale ganglioncellen, morfologische veranderingen in de oogzenuwkop en een karakteristiek verlies van gezichtsveld.
Lange tijd is gespeculeerd dat vasculaire factoren ook kunnen bijdragen aan de pathogenese van de ziekte.
Dit concept wordt ondersteund door verschillende epidemiologische onderzoeken die aantonen dat het kaliber van kleine netvliesvaten in verband wordt gebracht met de ziekte.
In de afgelopen jaren zijn enorme verbeteringen bereikt op het gebied van optische coherentietomografie.
Deze ontwikkelingen maakten het mogelijk om het vaatstelsel van het netvlies volledig in beeld te brengen zonder de toepassing van een intraveneuze marker.
De voorgestelde studie test de hypothese dat patiënten met DrDeramus een veranderde vasculaire morfologie vertonen in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Dit is van belang omdat het de mate van vasculaire betrokkenheid bij glaucoom kan verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Medical University Of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
30 patiënten met openkamerhoekglaucoom 30 gezonde leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van manifest openkamerhoekglaucoom zoals gedefinieerd als pathologisch uiterlijk van de optische schijf, hemifield-test van glaucoom buiten de normale grenzen en/of onbehandelde IOD ≥ 21 mmHg bij ten minste drie metingen in de medische geschiedenis. Gemiddelde afwijking in de gezichtsveldtest < 10dB
Uitsluitingscriteria:
- Normale oogheelkundige bevindingen, IOD ≤ 20 mmHg
- Geen geschiedenis van verhoogde IOP
- Geen tekenen van glaucomateuze schijfschade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Glaucoom patiënten
Patiënten met primair openhoekglaucoom
|
Deze meting wordt verkregen na verwijding van de pupil.
Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve optische beeldvormingsmodaliteit die cross-sectionele tomografische in vivo visualisatie van interne microstructuur in biologische systemen mogelijk maakt.
In de oogheelkunde is OCT een standaardapparaat geworden bij het visualiseren van het netvlies en wordt het ook beschouwd als een standaardinstrument bij de diagnose van netvliesaandoeningen.
Bij optische angiografie worden bloedvaten die contrasteren met statisch weefsel gevisualiseerd op een volledige diepte-opgeloste en labelvrije manier.
|
Gezonde controles
op leeftijd en geslacht afgestemde controles
|
Deze meting wordt verkregen na verwijding van de pupil.
Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve optische beeldvormingsmodaliteit die cross-sectionele tomografische in vivo visualisatie van interne microstructuur in biologische systemen mogelijk maakt.
In de oogheelkunde is OCT een standaardapparaat geworden bij het visualiseren van het netvlies en wordt het ook beschouwd als een standaardinstrument bij de diagnose van netvliesaandoeningen.
Bij optische angiografie worden bloedvaten die contrasteren met statisch weefsel gevisualiseerd op een volledige diepte-opgeloste en labelvrije manier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diameter van het netvliesvat zoals geëxtraheerd uit de angiogrammen
Tijdsspanne: gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Systemische hemodynamica (bloeddruk)
Tijdsspanne: gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
pols
Tijdsspanne: gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
gedurende de vier weken na de eerste screeningsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT - 110414
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Optische angiografie op basis van OCT
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; UniHealth FoundationAanmelden op uitnodigingGezond ouder wordenVerenigde Staten