Оптическая ангиография при глаукоме
6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Глаукома является одной из основных причин слепоты в промышленно развитых странах.
Он характеризуется прогрессирующей потерей ганглиозных клеток сетчатки, морфологическими изменениями в головке зрительного нерва и характерной потерей поля зрения.
Долгое время предполагалось, что сосудистые факторы также могут играть роль в патогенезе заболевания.
Эта концепция была подтверждена несколькими эпидемиологическими исследованиями, показывающими, что малый калибр сосудов сетчатки связан с заболеванием.
В последние годы были достигнуты огромные успехи в области оптической когерентной томографии.
Эти разработки позволили визуализировать сосудистую сеть сетчатки на всю глубину без применения внутривенного маркера.
Предлагаемое исследование проверяет гипотезу о том, что у пациентов с глаукомой наблюдается измененная сосудистая морфология по сравнению со здоровыми субъектами.
Это важно, поскольку может уточнить степень поражения сосудов при глаукоме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 пациентов с открытоугольной глаукомой 30 здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола
Описание
Критерии включения:
- Диагноз манифестной открытоугольной глаукомы, определяемый как патологический вид диска зрительного нерва, тест полуполя глаукомы за пределами нормы и/или нелеченое ВГД ≥ 21 мм рт. ст. по крайней мере в трех измерениях в истории болезни. Среднее отклонение в тесте поля зрения < 10 дБ
Критерий исключения:
- Нормальные офтальмологические данные, ВГД ≤ 20 мм рт.ст.
- Отсутствие повышенного ВГД в анамнезе
- Отсутствие признаков глаукоматозного поражения диска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с глаукомой
Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой
|
Это измерение будет получено после расширения зрачка.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод неинвазивной оптической визуализации, позволяющий выполнять томографическую визуализацию in vivo внутренней микроструктуры в биологических системах.
В офтальмологии ОКТ стала стандартным методом визуализации сетчатки, а также считается стандартным инструментом диагностики заболеваний сетчатки.
При оптической ангиографии кровеносные сосуды, контрастирующие со статической тканью, визуализируются с разрешением на всю глубину и без маркировки.
|
|
Здоровые элементы управления
контрольные группы, соответствующие возрасту и полу
|
Это измерение будет получено после расширения зрачка.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод неинвазивной оптической визуализации, позволяющий выполнять томографическую визуализацию in vivo внутренней микроструктуры в биологических системах.
В офтальмологии ОКТ стала стандартным методом визуализации сетчатки, а также считается стандартным инструментом диагностики заболеваний сетчатки.
При оптической ангиографии кровеносные сосуды, контрастирующие со статической тканью, визуализируются с разрешением на всю глубину и без маркировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр сосудов сетчатки, извлеченный из ангиограмм
Временное ограничение: в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Системная гемодинамика (артериальное давление)
Временное ограничение: в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
|
пульс
Временное ограничение: в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
в течение четырех недель после первого дня скрининга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT - 110414
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .