Angiographie optique dans le glaucome
6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Le glaucome est l'une des principales causes de cécité dans les pays industrialisés.
Elle se caractérise par une perte progressive des cellules ganglionnaires rétiniennes, des modifications morphologiques de la tête du nerf optique et une perte caractéristique du champ visuel.
Il a été spéculé pendant longtemps que des facteurs vasculaires peuvent également contribuer à la pathogenèse de la maladie.
Ce concept a été soutenu par plusieurs études épidémiologiques montrant que des petits calibres de vaisseaux rétiniens sont associés à la maladie.
Au cours des dernières années, d'énormes améliorations dans le domaine de la tomographie par cohérence optique ont été réalisées.
Ces développements ont permis de visualiser la vascularisation rétinienne en profondeur sans l'application d'un marqueur intraveineux.
L'étude proposée teste l'hypothèse selon laquelle les patients atteints de glaucome présentent une morphologie vasculaire altérée par rapport aux sujets sains.
Ceci est important car il peut clarifier le degré d'atteinte vasculaire dans le glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 patients atteints de glaucome à angle ouvert 30 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de glaucome à angle ouvert manifeste tel que défini par l'aspect pathologique de la papille optique, le test hémichamp du glaucome en dehors des limites normales et/ou la PIO non traitée ≥ 21 mmHg sur au moins trois mesures dans les antécédents médicaux. Déviation moyenne dans le test de champ visuel < 10dB
Critère d'exclusion:
- Résultats ophtalmiques normaux, PIO ≤ 20 mmHg
- Aucun antécédent de PIO élevée
- Aucun signe de lésion discale glaucomateuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de glaucome
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
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Cette mesure sera obtenue après la dilatation de la pupille.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une modalité d'imagerie optique non invasive permettant la visualisation tomographique in vivo en coupe transversale de la microstructure interne dans les systèmes biologiques.
En ophtalmologie, l'OCT est devenu un appareil standard pour visualiser la rétine et est également considéré comme un outil standard dans le diagnostic des maladies rétiniennes.
Dans l'angiographie optique, les vaisseaux sanguins contrastant avec le tissu statique sont visualisés de manière entièrement résolue en profondeur et sans étiquette.
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Contrôles sains
témoins appariés selon l'âge et le sexe
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Cette mesure sera obtenue après la dilatation de la pupille.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une modalité d'imagerie optique non invasive permettant la visualisation tomographique in vivo en coupe transversale de la microstructure interne dans les systèmes biologiques.
En ophtalmologie, l'OCT est devenu un appareil standard pour visualiser la rétine et est également considéré comme un outil standard dans le diagnostic des maladies rétiniennes.
Dans l'angiographie optique, les vaisseaux sanguins contrastant avec le tissu statique sont visualisés de manière entièrement résolue en profondeur et sans étiquette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diamètre des vaisseaux rétiniens extrait des angiogrammes
Délai: pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémodynamique systémique (tension artérielle)
Délai: pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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Pression intraocculaire
Délai: pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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impulsion
Délai: pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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pendant les quatre semaines après le premier jour de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT - 110414
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