Angiografia optyczna w jaskrze
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Jaskra jest jedną z głównych przyczyn ślepoty w krajach uprzemysłowionych.
Charakteryzuje się postępującą utratą komórek zwojowych siatkówki, zmianami morfologicznymi w głowie nerwu wzrokowego oraz charakterystyczną utratą pola widzenia.
Od dawna spekulowano, że w patogenezie choroby mogą uczestniczyć również czynniki naczyniowe.
Koncepcja ta została poparta kilkoma badaniami epidemiologicznymi wykazującymi, że mały kaliber naczyń siatkówki jest związany z chorobą.
W ostatnich latach dokonano ogromnego postępu w dziedzinie optycznej tomografii koherentnej.
Te osiągnięcia umożliwiły wizualizację układu naczyniowego siatkówki w pełnej głębokości bez stosowania markera dożylnego.
Proponowane badanie sprawdza hipotezę, że pacjenci z jaskrą wykazują zmienioną morfologię naczyń w porównaniu z osobami zdrowymi.
Jest to ważne, ponieważ może wyjaśnić stopień zajęcia naczyń w jaskrze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie jawnej jaskry z otwartym kątem przesączania, definiowanej jako patologiczny wygląd tarczy nerwu wzrokowego, test pola połowiczego jaskry poza prawidłowymi granicami i/lub nieleczone IOP ≥ 21 mmHg w co najmniej trzech pomiarach w historii choroby. Średnie odchylenie w teście pola widzenia < 10dB
Kryteria wyłączenia:
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, IOP ≤ 20 mmHg
- Brak historii podwyższonego IOP
- Brak śladów jaskrowego uszkodzenia krążka międzykręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z jaskrą
Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta
|
Pomiar ten zostanie uzyskany po rozszerzeniu źrenicy.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania optycznego umożliwiająca tomograficzną wizualizację in vivo wewnętrznej mikrostruktury układów biologicznych.
W okulistyce OCT stało się standardowym urządzeniem do wizualizacji siatkówki i jest również uważane za standardowe narzędzie w diagnostyce chorób siatkówki.
W angiografii optycznej naczynia krwionośne kontrastujące ze statyczną tkanką są wizualizowane z pełną rozdzielczością i bez znaczników.
|
|
Zdrowe kontrole
grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
|
Pomiar ten zostanie uzyskany po rozszerzeniu źrenicy.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania optycznego umożliwiająca tomograficzną wizualizację in vivo wewnętrznej mikrostruktury układów biologicznych.
W okulistyce OCT stało się standardowym urządzeniem do wizualizacji siatkówki i jest również uważane za standardowe narzędzie w diagnostyce chorób siatkówki.
W angiografii optycznej naczynia krwionośne kontrastujące ze statyczną tkanką są wizualizowane z pełną rozdzielczością i bez znaczników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica naczynia siatkówki wyodrębniona z angiogramów
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemodynamika ogólnoustrojowa (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
|
puls
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
w ciągu czterech tygodni po pierwszym dniu badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT - 110414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .