Optikai angiográfia glaukómában
2022. április 6. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
A glaukóma a vakság egyik vezető oka az iparosodott országokban.
Jellemzője a retina ganglionsejtek progresszív elvesztése, a látóidegfej morfológiai változásai és a látótér jellegzetes elvesztése.
Régóta feltételezik, hogy a vaszkuláris tényezők is hozzájárulhatnak a betegség patogeneziséhez.
Ezt az elképzelést több epidemiológiai tanulmány is alátámasztotta, amelyek azt mutatják, hogy a retina kis erek kalibere összefügg a betegséggel.
Az elmúlt években óriási fejlesztések történtek az optikai koherencia tomográfia területén.
Ezek a fejlesztések lehetővé tették a retina érrendszerének teljes mélységű megjelenítését intravénás marker alkalmazása nélkül.
A javasolt vizsgálat azt a hipotézist teszteli, hogy a glaukómás betegek érrendszeri morfológiája megváltozott az egészséges alanyokhoz képest.
Ez azért fontos, mert tisztázhatja a glaukóma érrendszeri érintettségének mértékét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 nyitott zugú glaukómás beteg, 30 egészséges kor és nem megfelelő kontroll
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A manifeszt nyitott zugú glaukóma diagnosztizálása a kóros látóideg-megjelenés, a normál határokon kívüli glaukóma hemifield teszt és/vagy a kezeletlen szemnyomás ≥ 21 Hgmm, a kórtörténetben legalább három mérés alapján. Az átlagos eltérés a látótér-tesztben < 10 dB
Kizárási kritériumok:
- Normál szemészeti lelet, IOP ≤ 20 Hgmm
- Nem fordult elő emelkedett szemnyomás
- Nincsenek glaukómás porckorongsérülés jelei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glaukómás betegek
Primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
|
Ezt a mérést a pupilla tágítása után kapjuk meg.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy nem invazív optikai képalkotó módszer, amely lehetővé teszi a biológiai rendszerek belső mikroszerkezetének keresztmetszeti tomográfiás in vivo megjelenítését.
A szemészetben az OCT standard eszközzé vált a retina vizualizálásában, és a retina betegségeinek diagnosztizálásában is standard eszköznek számít.
Az optikai angiográfiában a statikus szövettel szemben kontrasztos ereket teljes mélységben felbontva és címkementesen jelenítjük meg.
|
|
Egészséges ellenőrzések
kornak és nemnek megfelelő kontrollok
|
Ezt a mérést a pupilla tágítása után kapjuk meg.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy nem invazív optikai képalkotó módszer, amely lehetővé teszi a biológiai rendszerek belső mikroszerkezetének keresztmetszeti tomográfiás in vivo megjelenítését.
A szemészetben az OCT standard eszközzé vált a retina vizualizálásában, és a retina betegségeinek diagnosztizálásában is standard eszköznek számít.
Az optikai angiográfiában a statikus szövettel szemben kontrasztos ereket teljes mélységben felbontva és címkementesen jelenítjük meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A retina érátmérője az angiogramokból kivonva
Időkeret: az első szűrési napot követő négy héten belül
|
az első szűrési napot követő négy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztémás hemodinamika (vérnyomás)
Időkeret: az első szűrési napot követő négy héten belül
|
az első szűrési napot követő négy héten belül
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: az első szűrési napot követő négy héten belül
|
az első szűrési napot követő négy héten belül
|
|
impulzus
Időkeret: az első szűrési napot követő négy héten belül
|
az első szűrési napot követő négy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT - 110414
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .