Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk angiografi ved glaukom

6. april 2022 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Grønn stær er en av de viktigste årsakene til blindhet i industrialiserte land. Det er preget av et progressivt tap av retinale ganglionceller, morfologiske endringer i synsnervehodet og et karakteristisk tap av synsfelt. Det har lenge vært spekulert i at vaskulære faktorer også kan bidra til patogenesen av sykdommen. Dette konseptet har blitt støttet av flere epidemiologiske studier som viser at små netthinnekar-kaliber er assosiert med sykdommen. I de siste årene har det blitt oppnådd enorme forbedringer innen optisk koherenstomografi. Disse utviklingene gjorde det mulig å visualisere netthinnevaskulaturen i full dybde uten bruk av en intravenøs markør. Den foreslåtte studien tester hypotesen om at pasienter med glaukom viser endret vaskulær morfologi sammenlignet med friske forsøkspersoner. Dette er viktig fordi det kan avklare graden av vaskulær involvering ved glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 pasienter med åpen vinkel glaukom 30 friske kontroller med alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av åpenvinklet glaukom som definert som patologisk optisk diskutseende, glaukom hemifelttest utenfor normale grenser og/eller ubehandlet IOP ≥ 21 mmHg på minst tre målinger i sykehistorien. Gjennomsnittlig avvik i synsfelttesten < 10dB

Ekskluderingskriterier:

  • Normale oftalmiske funn, IOP ≤ 20 mmHg
  • Ingen historie med forhøyet IOP
  • Ingen tegn til glaukomatøs skiveskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Glaukompasienter
Pasienter med primær åpenvinkelglaukom
Denne målingen vil bli oppnådd etter utvidelsen av pupillen. Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv optisk avbildningsmodalitet som muliggjør tverrsnittstomografisk in vivo-visualisering av intern mikrostruktur i biologiske systemer. I oftalmologi har OCT blitt en standard enhet for å visualisere netthinnen og regnes også som et standardverktøy for diagnostisering av netthinnesykdom. Ved optisk angiografi visualiseres blodkar som kontrasterer mot statisk vev på en full dybdeoppløst og merkefri måte.
Sunne kontroller
kontroller for alder og kjønn
Denne målingen vil bli oppnådd etter utvidelsen av pupillen. Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv optisk avbildningsmodalitet som muliggjør tverrsnittstomografisk in vivo-visualisering av intern mikrostruktur i biologiske systemer. I oftalmologi har OCT blitt en standard enhet for å visualisere netthinnen og regnes også som et standardverktøy for diagnostisering av netthinnesykdom. Ved optisk angiografi visualiseres blodkar som kontrasterer mot statisk vev på en full dybdeoppløst og merkefri måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinnekarets diameter som ekstrahert fra angiogrammene
Tidsramme: i løpet av de fire ukene etter første visningsdag
i løpet av de fire ukene etter første visningsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk hemodynamikk (blodtrykk)
Tidsramme: i løpet av de fire ukene etter første visningsdag
i løpet av de fire ukene etter første visningsdag
Intraokulært trykk
Tidsramme: i løpet av de fire ukene etter første visningsdag
i løpet av de fire ukene etter første visningsdag
puls
Tidsramme: i løpet av de fire ukene etter første visningsdag
i løpet av de fire ukene etter første visningsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT - 110414

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere