Angiografía óptica en Glaucoma
6 de abril de 2022 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
El glaucoma es una de las principales causas de ceguera en los países industrializados.
Se caracteriza por una pérdida progresiva de las células ganglionares de la retina, cambios morfológicos en la cabeza del nervio óptico y una pérdida característica del campo visual.
Durante mucho tiempo se ha especulado que los factores vasculares también pueden contribuir a la patogenia de la enfermedad.
Este concepto ha sido respaldado por varios estudios epidemiológicos que muestran que los vasos retinianos de pequeño calibre están asociados con la enfermedad.
En los últimos años se han logrado enormes mejoras en el campo de la tomografía de coherencia óptica.
Estos desarrollos hicieron posible visualizar la vasculatura retiniana en profundidad total sin la aplicación de un marcador intravenoso.
El estudio propuesto pone a prueba la hipótesis de que los pacientes con glaucoma muestran una morfología vascular alterada en comparación con los sujetos sanos.
Esto es importante porque puede aclarar el grado de afectación vascular en el glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
30 pacientes con glaucoma de ángulo abierto 30 controles sanos emparejados por edad y sexo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto manifiesto definido como apariencia patológica del disco óptico, prueba de hemicampo de glaucoma fuera de los límites normales y/o PIO no tratada ≥ 21 mmHg en al menos tres mediciones en el historial médico. Desviación media en la prueba de campo visual < 10dB
Criterio de exclusión:
- Hallazgos oftálmicos normales, PIO ≤ 20 mmHg
- Sin antecedentes de PIO elevada
- Sin signos de daño glaucomatoso del disco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con glaucoma
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
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Esta medida se obtendrá después de la dilatación de la pupila.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen óptica no invasiva que permite la visualización tomográfica transversal in vivo de la microestructura interna en sistemas biológicos.
En oftalmología, la OCT se ha convertido en un dispositivo estándar para visualizar la retina y también se considera una herramienta estándar en el diagnóstico de enfermedades de la retina.
En la angiografía óptica, los vasos sanguíneos que contrastan con el tejido estático se visualizan con una resolución de profundidad completa y sin etiquetas.
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Controles saludables
controles pareados por edad y sexo
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Esta medida se obtendrá después de la dilatación de la pupila.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen óptica no invasiva que permite la visualización tomográfica transversal in vivo de la microestructura interna en sistemas biológicos.
En oftalmología, la OCT se ha convertido en un dispositivo estándar para visualizar la retina y también se considera una herramienta estándar en el diagnóstico de enfermedades de la retina.
En la angiografía óptica, los vasos sanguíneos que contrastan con el tejido estático se visualizan con una resolución de profundidad completa y sin etiquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de los vasos retinianos extraído de los angiogramas
Periodo de tiempo: durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemodinámica sistémica (presión arterial)
Periodo de tiempo: durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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legumbres
Periodo de tiempo: durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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durante las cuatro semanas posteriores al primer día de proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT - 110414
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