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健康な被験者の HDL 組成と機能に対する食事中の脂肪とコレステロールの大幅な増加の影響

2021年12月16日 更新者：Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
この研究では、研究者は、2 週間の低脂肪/低コレステロール (LFLC ）通常のカロリー食。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

HDL 粒子は、さまざまな病理学的状態や環境刺激に応じて、その組成と機能を変化させることができます。 西洋の食事は、動物の HDL の生化学的組成、抗炎症および抗酸化特性を大幅に変更できることが以前に示されています。 ヒトでは、HDL の機能と組成に対する食事の役割についてはほとんどわかっていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上40歳以下の被験者
  • やせ型または太りすぎ (BMI: 18 ～ 29,9 kg/m2)
  • 正常な肝機能と腎機能
  • 正常な甲状腺機能
  • 過去3か月の安定した体重
  • インフォームドコンセントフォームを読んで理解し、自発的に署名した

除外基準:

  • 肝臓、心臓、腎臓、肺、感染症、神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、免疫疾患または腫瘍性疾患
  • 薬物またはビタミンサプリメントの慢性的な使用
  • 喫煙
  • 妊娠または授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高脂肪・コレステロール食
高脂肪/高コレステロール (HFHC) の標準カロリー食を 14 日間続けます。
ダイエットサプリメント：高脂肪・コレステロール食
高脂肪/コレステロール食は、1日当たり脂肪から40%のカロリーと250-300mgのコレステロールを含んでいた
実験的：低脂肪・コレステロール食
低脂肪/低コレステロール (LFLC) の標準カロリー食を 14 日間。
ダイエットサプリメント：低脂肪・コレステロール食
低脂肪/コレステロール食は、1日あたり脂肪から10%のカロリーと150-200mgのコレステロールを含んでいました.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ジクロロフルオレセイン蛍光勾配
時間枠：14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヒドロキシエイコサテトラエン酸
時間枠：14日間
14日間
ヒドロキシオクタデカジエン酸
時間枠：14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

捜査官

  • 主任研究者：Andrea Natali, Prof、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月16日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HDL-DIET

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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