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Auswirkungen eines starken Anstiegs von Nahrungsfetten und Cholesterin auf die HDL-Zusammensetzung und -Funktion bei gesunden Probanden

16. Dezember 2021 aktualisiert von: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung einer zweiwöchigen fettreichen/hochcholesterinreichen (HFHC) normokalorischen Diät auf die biochemische Zusammensetzung der HDL-Partikel und die HDL-Funktion im Vergleich zu einer zweiwöchigen fettarmen/niedrigcholesterinreichen (LFLC) Diät zu messen ) Normokalorische Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HDL-Partikel können ihre Zusammensetzung und Funktion als Reaktion auf eine Vielzahl pathologischer Zustände und Umweltreize ändern. Es wurde zuvor gezeigt, dass eine westliche Ernährung in der Lage ist, die biochemische Zusammensetzung sowie die entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften von HDL bei Tieren drastisch zu verändern. Beim Menschen ist wenig über die Rolle der Ernährung auf die HDL-Funktion und -Zusammensetzung bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ≥ 18 und ≤ 40 Jahre alt
  • Schlank oder übergewichtig (BMI: 18 bis 29,9 kg/m2)
  • Normale Leber- und Nierenfunktion
  • Normale Schilddrüsenfunktion
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten
  • Die Einverständniserklärung gelesen und verstanden und freiwillig unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Leber-, Herz-, Nieren-, Lungen-, infektiöse, neurologische, psychiatrische, endokrine, immunologische oder neoplastische Erkrankungen
  • Chronischer Konsum von Medikamenten oder Vitaminpräparaten
  • Rauchen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit hohem Fett-/Cholesteringehalt
Normokalorische Diät mit hohem Fett-/Cholesteringehalt (HFHC) für 14 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit hohem Fett-/Cholesteringehalt
Die Diät mit hohem Fett-/Cholesteringehalt hatte 40 % Kalorien aus Fett und 250-300 mg Cholesterin pro Tag
Experimental: Diät mit niedrigem Fett-/Cholesteringehalt
Fettarme/cholesterinarme (LFLC) normokalorische Diät für 14 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Diät mit niedrigem Fett-/Cholesteringehalt
Die fettarme/cholesterinarme Diät hatte 10 % Kalorien aus Fett und 150–200 mg Cholesterin pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steigung der Dichlorfluorescein-Fluoreszenz
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hydroxyeicosatetraensäure
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Hydroxyoctadecadiensäure
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDL-DIET

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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