Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een grote toename van voedingsvetten en cholesterol op de samenstelling en functie van HDL bij gezonde proefpersonen

16 december 2021 bijgewerkt door: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
In deze studie beoogden de onderzoekers het effect te meten van een twee weken durend hoog-vet/hoog-cholesterol (HFHC) normocalorisch dieet op de biochemische samenstelling van HDL-deeltjes en de HDL-functie in vergelijking met een twee weken durend vetarm/laag-cholesterol (LFLC). ) normocalorisch dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HDL-deeltjes kunnen hun samenstelling en functie veranderen als reactie op een verscheidenheid aan pathologische aandoeningen en omgevingsstimuli. Eerder is aangetoond dat een westers dieet de biochemische samenstelling, ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen van HDL bij dieren drastisch kan wijzigen. Bij mensen is er weinig bekend over de rol van voeding op de HDL-functie en -samenstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ≥ 18 en ≤40 jaar
  • Mager of overgewicht (BMI: 18 tot 29,9 kg/m2)
  • Normale lever- en nierfunctie
  • Normale schildklierfunctie
  • Stabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden
  • Het toestemmingsformulier gelezen en begrepen en vrijwillig ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Lever-, hart-, nier-, long-, infectieuze, neurologische, psychiatrische, endocriene, immunologische of neoplastische ziekten
  • Chronisch gebruik van medicijnen of vitaminesupplementen
  • Roken
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet met een hoog vet/cholesterolgehalte
Vetrijk / hoog cholesterol (HFHC) normocalorisch dieet gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: Dieet met een hoog vet/cholesterolgehalte
Het vet-/cholesteroldieet bevatte 40% calorieën uit vet en 250-300 mg cholesterol per dag
Experimenteel: Vetarm/cholesteroldieet
Vetarm/cholesterolarm (LFLC) normocalorisch dieet gedurende 14 dagen.
Voedingssupplement: Vetarm/cholesteroldieet
Het vetarme/cholesteroldieet bevatte 10% calorieën uit vet en 150-200 mg cholesterol per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dichloorfluoresceïne fluorescentiehelling
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hydroxyeicosatetraeenzuur
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
hydroxyoctadecadieenzuur
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HDL-DIET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren