Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние значительного увеличения количества пищевых жиров и холестерина на состав и функцию ЛПВП у здоровых людей

16 декабря 2021 г. обновлено: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
В этом исследовании исследователи стремились измерить влияние двухнедельной нормокалорийной диеты с высоким содержанием жиров/холестерина (HFHC) на биохимический состав частиц ЛПВП и функцию ЛПВП по сравнению с двухнедельной диетой с низким содержанием жиров/низким содержанием холестерина (LFLC). ) нормокалорийная диета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частицы ЛПВП могут изменять свой состав и функции в ответ на различные патологические состояния и стимулы окружающей среды. Ранее было показано, что западная диета способна резко изменить биохимический состав, противовоспалительные и антиоксидантные свойства ЛПВП у животных. У людей мало что известно о роли диеты в функции и составе ЛПВП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты ≥ 18 и ≤40 лет
  • Худощавое телосложение или избыточный вес (ИМТ: от 18 до 29,9 кг/м2)
  • Нормальная функция печени и почек
  • Нормальная функция щитовидной железы
  • Стабильный вес в течение последних 3 месяцев
  • Прочитал и понял форму информированного согласия и подписал ее добровольно

Критерий исключения:

  • Печень, сердце, почки, легкие, инфекционные, неврологические, психиатрические, эндокринные, иммунологические или неопластические заболевания
  • Хроническое употребление лекарств или витаминных добавок
  • Курение
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием жиров/холестерина
Нормокалорийная диета с высоким содержанием жиров/холестерина (HFHC) в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Диета с высоким содержанием жиров/холестерина
Диета с высоким содержанием жиров/холестерина содержала 40% калорий из жира и 250-300 мг холестерина в день.
Экспериментальный: Диета с низким содержанием жиров/холестерина
Нормокалорийная диета с низким содержанием жиров и холестерина (LFLC) в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Диета с низким содержанием жиров/холестерина
Диета с низким содержанием жиров/холестерина включала 10% калорий из жиров и 150-200 мг холестерина в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наклон флуоресценции дихлорфлуоресцеина
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гидроксиэйкозатетраеновая кислота
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
гидроксиоктадекадиеновая кислота
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HDL-DIET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться