Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de un gran aumento en las grasas y el colesterol en la dieta sobre la composición y función de HDL en sujetos sanos

16 de diciembre de 2021 actualizado por: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
En este estudio, los investigadores intentaron medir el efecto de una dieta normocalórica alta en grasas/colesterol (HFHC) de dos semanas sobre la composición bioquímica de las partículas HDL y la función HDL en comparación con una dieta baja en grasas/colesterol (LFLC) de dos semanas. ) dieta normocalórica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las partículas de HDL pueden cambiar su composición y función en respuesta a una variedad de condiciones patológicas y estímulos ambientales. Se ha demostrado previamente que una dieta occidental es capaz de modificar drásticamente la composición bioquímica, las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes de HDL en animales. En humanos, se sabe poco sobre el papel de la dieta en la función y composición de HDL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos ≥ 18 y ≤ 40 años de edad
  • Delgadez o sobrepeso (IMC: 18 a 29,9 kg/m2)
  • Función hepática y renal normal
  • Función tiroidea normal
  • Peso estable en los últimos 3 meses
  • Leer y comprender el formulario de consentimiento informado y firmarlo voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades hepáticas, cardíacas, renales, pulmonares, infecciosas, neurológicas, psiquiátricas, endocrinas, inmunológicas o neoplásicas
  • Uso crónico de drogas o suplementos vitamínicos.
  • De fumar
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta alta en grasas/colesterol
Dieta normocalórica alta en grasas/alta en colesterol (HFHC) durante 14 días.
Suplemento dietético: Dieta alta en grasas/colesterol
La dieta alta en grasas/colesterol tenía un 40 % de calorías provenientes de grasas y de 250 a 300 mg de colesterol por día.
Experimental: Dieta baja en grasas/colesterol
Dieta normocalórica baja en grasas/baja en colesterol (LFLC) durante 14 días.
Suplemento dietético: Dieta baja en grasas/colesterol
La dieta baja en grasas/colesterol tenía un 10% de calorías provenientes de grasas y 150-200 mg de colesterol por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pendiente de fluorescencia de diclorofluoresceína
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ácido hidroxieicosatetraenoico
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias
ácido hidroxioctadecadienoico
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HDL-DIET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir