Efeitos de um grande aumento nas gorduras dietéticas e no colesterol na composição e função do HDL em indivíduos saudáveis
16 de dezembro de 2021 atualizado por: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo medir o efeito de uma dieta normocalórica de duas semanas com alto teor de gordura/alto colesterol (HFHC) na composição bioquímica das partículas de HDL e na função do HDL em comparação com uma dieta de duas semanas com baixo teor de gordura/baixo colesterol (LFLC ) dieta normocalórica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As partículas de HDL podem mudar sua composição e função em resposta a uma variedade de condições patológicas e estímulos ambientais.
Foi demonstrado anteriormente que uma dieta ocidental é capaz de modificar drasticamente a composição bioquímica, as propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes do HDL em animais.
Em humanos, pouco se sabe sobre o papel da dieta na função e composição do HDL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PI
-
Pisa, PI, Itália, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥ 18 e ≤ 40 anos de idade
- Magra ou com sobrepeso (IMC: 18 a 29,9 kg/m2)
- Função hepática e renal normal
- Função tireoidiana normal
- Peso estável nos últimos 3 meses
- Leu e entendeu o termo de consentimento informado e assinou-o voluntariamente
Critério de exclusão:
- Doenças hepáticas, cardíacas, renais, pulmonares, infecciosas, neurológicas, psiquiátricas, endócrinas, imunológicas ou neoplásicas
- Uso crônico de medicamentos ou suplementos vitamínicos
- Fumar
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta rica em gordura/colesterol
Dieta normocalórica hiperlipídica/colesterol alta (HFHC) por 14 dias.
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A dieta rica em gordura/colesterol tinha 40% de calorias provenientes de gordura e 250-300 mg de colesterol por dia
|
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Experimental: Dieta com baixo teor de gordura/colesterol
Dieta normocalórica com baixo teor de gordura/baixo colesterol (LFLC) por 14 dias.
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A dieta com baixo teor de gordura/colesterol tinha 10% de calorias provenientes de gordura e 150-200 mg de colesterol por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inclinação da fluorescência da diclorofluoresceína
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ácido hidroxieicosatetraenóico
Prazo: 14 dias
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14 dias
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ácido hidroxioctadecadienóico
Prazo: 14 dias
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morgantini C, Trifiro S, Trico D, Meriwether D, Baldi S, Mengozzi A, Reddy ST, Natali A. A short-term increase in dietary cholesterol and fat intake affects high-density lipoprotein composition in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jun;28(6):575-581. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.005. Epub 2018 Mar 19.
- Trico D, Trifiro S, Mengozzi A, Morgantini C, Baldi S, Mari A, Natali A. Reducing Cholesterol and Fat Intake Improves Glucose Tolerance by Enhancing beta Cell Function in Nondiabetic Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):622-631. doi: 10.1210/jc.2017-02089.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HDL-DIET
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