Ruokavalion rasvojen ja kolesterolin suuren lisääntymisen vaikutukset HDL:n koostumukseen ja toimintaan terveillä henkilöillä
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät mittaamaan kahden viikon korkea-rasvaisen/korkeakolesterolipitoisen (HFHC) normokalorisen ruokavalion vaikutusta HDL-hiukkasten biokemialliseen koostumukseen ja HDL-toimintaan verrattuna kahden viikon vähärasvaiseen/vähäkolesterolipitoiseen ruokavalioon (LFLC). ) normaalikalorinen ruokavalio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HDL-hiukkaset voivat muuttaa koostumustaan ja toimintaansa vasteena erilaisiin patologisiin tiloihin ja ympäristön ärsykkeisiin.
Aiemmin on osoitettu, että länsimainen ruokavalio pystyy muuttamaan radikaalisti HDL:n biokemiallista koostumusta, anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia eläimillä.
Ihmisillä tiedetään vähän ruokavalion roolista HDL:n toiminnassa ja koostumuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ≥ 18 ja ≤ 40 vuotta vanhat
- Laiha tai ylipainoinen (BMI: 18-29,9 kg/m2)
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta
- Normaali kilpirauhasen toiminta
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lue ja ymmärsi tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoitti sen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan, sydämen, munuaisten, keuhkojen, tartuntataudit, neurologiset, psykiatriset, endokriiniset, immunologiset tai neoplastiset sairaudet
- Lääkkeiden tai vitamiinilisän jatkuva käyttö
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen/kolesteroliruokavalio
Runsasrasvainen/korkea kolesteroli (HFHC) normaalikalorinen ruokavalio 14 päivän ajan.
|
Korkean rasvan/kolesterolin ruokavaliossa oli 40 % kaloreita rasvasta ja 250-300 mg kolesterolia päivässä
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen/kolesteroliruokavalio
Vähärasvainen/vähäkolesteroli (LFLC) normaalikalorinen ruokavalio 14 päivän ajan.
|
Vähärasvaisessa/kolesterolissa ruokavaliossa oli 10 % kaloreita rasvasta ja 150-200 mg kolesterolia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dikloorifluoreseiinin fluoresenssin kaltevuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hydroksi-ikosatetraeenihappo
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
hydroksioktadekadieenihappo
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morgantini C, Trifiro S, Trico D, Meriwether D, Baldi S, Mengozzi A, Reddy ST, Natali A. A short-term increase in dietary cholesterol and fat intake affects high-density lipoprotein composition in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jun;28(6):575-581. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.005. Epub 2018 Mar 19.
- Trico D, Trifiro S, Mengozzi A, Morgantini C, Baldi S, Mari A, Natali A. Reducing Cholesterol and Fat Intake Improves Glucose Tolerance by Enhancing beta Cell Function in Nondiabetic Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):622-631. doi: 10.1210/jc.2017-02089.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDL-DIET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .