Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en stor økning i diettfett og kolesterol på HDL-sammensetning og funksjon hos friske personer

16. desember 2021 oppdatert av: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
I denne studien tok etterforskerne sikte på å måle effekten av en to-ukers høy-fett/høy-kolesterol (HFHC) normokalorisk diett på HDL-partiklers biokjemiske sammensetning og HDL-funksjon sammenlignet med en to ukers lav-fett/lav-kolesterol (LFLC) ) normokalorisk diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HDL-partikler kan endre sammensetning og funksjon som svar på en rekke patologiske tilstander og miljøstimuli. Det har tidligere blitt vist at et vestlig kosthold er i stand til å drastisk modifisere biokjemisk sammensetning, anti-inflammatoriske og antioksidantegenskaper til HDL hos dyr. Hos mennesker er lite kjent om kostens rolle på HDL-funksjon og sammensetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner ≥ 18 og ≤ 40 år
  • Mager eller overvektig (BMI: 18 til 29,9 kg/m2)
  • Normal lever- og nyrefunksjon
  • Normal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  • Stabil vekt siste 3 måneder
  • Les og forsto skjemaet for informert samtykke og signerte det frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Lever, hjerte, nyre, lunge, smittsomme, nevrologiske, psykiatriske, endokrine, immunologiske eller neoplastiske sykdommer
  • Kronisk bruk av legemidler eller vitamintilskudd
  • Røyking
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy fett/kolesterol diett
Høyfett/høyt kolesterol (HFHC) normokalorisk diett i 14 dager.
Kosttilskudd: Høy fett/kolesterol diett
Dietten med høyt fett/kolesterol hadde 40 % kalorier fra fett og 250-300 mg kolesterol per dag
Eksperimentell: Lav fett/kolesterol diett
Lav-fett/lav-kolesterol (LFLC) normokalorisk diett i 14 dager.
Kosttilskudd: Lav fett/kolesterol diett
Lavfett/kolesterol-dietten hadde 10 % kalorier fra fett og 150-200 mg kolesterol per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diklorfluorescein fluorescenshelling
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hydroksyeikosatetraensyre
Tidsramme: 14 dager
14 dager
hydroksyoktadekadiensyre
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HDL-DIET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere