식이 지방 및 콜레스테롤의 큰 증가가 건강한 피험자의 HDL 구성 및 기능에 미치는 영향
2021년 12월 16일 업데이트: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
이 연구에서 연구자들은 2주간의 저지방/저콜레스테롤(LFLC) 식단과 비교하여 HDL 입자의 생화학적 구성 및 HDL 기능에 대한 2주간의 고지방/고콜레스테롤(HFHC) 정상 열량 식단의 효과를 측정하는 것을 목표로 했습니다. ) 정상칼로리 식단.
연구 개요
상세 설명
HDL 입자는 다양한 병리학적 조건과 환경 자극에 반응하여 구성과 기능을 변경할 수 있습니다.
이전에 서구 식단이 동물의 HDL의 생화학적 구성, 항염증 및 항산화 특성을 크게 수정할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.
인간의 경우 HDL 기능 및 구성에 대한 식이의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 이하 피험자
- 날씬하거나 과체중(BMI: 18~29.9kg/m2)
- 정상적인 간 및 신장 기능
- 정상적인 갑상선 기능
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해했으며 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 간, 심장, 신장, 폐, 감염성, 신경학적, 정신과적, 내분비, 면역학적 또는 종양성 질환
- 약물 또는 비타민 보충제의 만성 사용
- 흡연
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고지방/콜레스테롤 식단
14일 동안 고지방/고콜레스테롤(HFHC) 정상 열량 식단.
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고지방/콜레스테롤 식단은 지방에서 40%의 칼로리와 하루에 250-300mg의 콜레스테롤을 함유했습니다.
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실험적: 저지방/콜레스테롤 식단
14일 동안 저지방/저콜레스테롤(LFLC) 정상 열량 식단.
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저지방/콜레스테롤 식단은 지방에서 10% 칼로리를 섭취하고 하루에 150-200mg의 콜레스테롤을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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디클로로플루오레세인 형광 기울기
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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히드록시에이코사테트라엔산
기간: 14 일
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14 일
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하이드록시옥타데카디엔산
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Morgantini C, Trifiro S, Trico D, Meriwether D, Baldi S, Mengozzi A, Reddy ST, Natali A. A short-term increase in dietary cholesterol and fat intake affects high-density lipoprotein composition in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jun;28(6):575-581. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.005. Epub 2018 Mar 19.
- Trico D, Trifiro S, Mengozzi A, Morgantini C, Baldi S, Mari A, Natali A. Reducing Cholesterol and Fat Intake Improves Glucose Tolerance by Enhancing beta Cell Function in Nondiabetic Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):622-631. doi: 10.1210/jc.2017-02089.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HDL-DIET
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