Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en stor stigning i diætfedt og kolesterol på HDL-sammensætning og funktion hos raske forsøgspersoner

16. december 2021 opdateret af: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at måle effekten af ​​en to-ugers diæt med højt fedt/højt kolesterol (HFHC) på HDL-partiklers biokemiske sammensætning og HDL-funktion sammenlignet med en to-ugers lavt fedt/lavt kolesterol (LFLC) ) normokalorisk kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HDL-partikler kan ændre deres sammensætning og funktion som reaktion på en række patologiske tilstande og miljømæssige stimuli. Det er tidligere blevet vist, at en vestlig kost er i stand til drastisk at ændre den biokemiske sammensætning, anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber af HDL hos dyr. Hos mennesker er lidt kendt om kostens rolle for HDL-funktion og sammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ≥ 18 og ≤ 40 år
  • Mager eller overvægtig (BMI: 18 til 29,9 kg/m2)
  • Normal lever- og nyrefunktion
  • Normal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Stabil vægt i de sidste 3 måneder
  • Læste og forstod formularen til informeret samtykke og underskrev den frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Lever, hjerte, nyre, lunge, infektionssygdomme, neurologiske, psykiatriske, endokrine, immunologiske eller neoplastiske sygdomme
  • Kronisk brug af medicin eller vitamintilskud
  • Rygning
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj fedt/kolesterol diæt
Højt fedt/højt kolesterol (HFHC) normokalorisk diæt i 14 dage.
Kosttilskud: Høj fedt/kolesterol diæt
Diæten med højt fedtindhold/kolesterol havde 40 % kalorier fra fedt og 250-300 mg kolesterol pr.
Eksperimentel: Fedtfattig/kolesterol diæt
Fedtfattig/lavt kolesterol (LFLC) normokalorisk diæt i 14 dage.
Kosttilskud: Fedtfattig/kolesterol diæt
Den fedtfattige/kolesterol-diæt havde 10% kalorier fra fedt og 150-200 mg kolesterol om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dichlorfluorescein fluorescens hældning
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hydroxyeicosatetraensyre
Tidsramme: 14 dage
14 dage
hydroxyoctadecadiensyre
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDL-DIET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipider

Kliniske forsøg med Høj fedt/kolesterol diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner