Effetti di un forte aumento dei grassi alimentari e del colesterolo sulla composizione e funzione delle HDL in soggetti sani
16 dicembre 2021 aggiornato da: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
In questo studio i ricercatori miravano a misurare l'effetto di una dieta normocalorica di due settimane ad alto contenuto di grassi/alto contenuto di colesterolo (HFHC) sulla composizione biochimica delle particelle HDL e sulla funzione HDL rispetto a una dieta di due settimane a basso contenuto di grassi/basso contenuto di colesterolo (LFLC) ) Dieta normocalorica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le particelle HDL possono cambiare la loro composizione e funzione in risposta a una varietà di condizioni patologiche e stimoli ambientali.
È stato precedentemente dimostrato che una dieta occidentale è in grado di modificare drasticamente la composizione biochimica, le proprietà antinfiammatorie e antiossidanti delle HDL negli animali.
Nell'uomo si sa poco sul ruolo della dieta sulla funzione e sulla composizione delle HDL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età ≥ 18 e ≤40 anni
- Magro o in sovrappeso (BMI: da 18 a 29,9 kg/m2)
- Normale funzionalità epatica e renale
- Normale funzione tiroidea
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi
- Leggere e comprendere il modulo di consenso informato e firmarlo volontariamente
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche, cardiache, renali, polmonari, infettive, neurologiche, psichiatriche, endocrine, immunologiche o neoplastiche
- Uso cronico di droghe o integratori vitaminici
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta ricca di grassi/colesterolo
Dieta normocalorica ad alto contenuto di grassi/alto contenuto di colesterolo (HFHC) per 14 giorni.
|
La dieta ricca di grassi/colesterolo aveva il 40% di calorie dai grassi e 250-300 mg di colesterolo al giorno
|
|
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di grassi/colesterolo
Dieta normocalorica a basso contenuto di grassi/basso contenuto di colesterolo (LFLC) per 14 giorni.
|
La dieta a basso contenuto di grassi/colesterolo aveva il 10% di calorie dai grassi e 150-200 mg di colesterolo al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pendenza della fluorescenza della diclorofluoresceina
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
acido idrossiicosatetraenoico
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
|
acido idrossiottadecadienoico
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morgantini C, Trifiro S, Trico D, Meriwether D, Baldi S, Mengozzi A, Reddy ST, Natali A. A short-term increase in dietary cholesterol and fat intake affects high-density lipoprotein composition in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jun;28(6):575-581. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.005. Epub 2018 Mar 19.
- Trico D, Trifiro S, Mengozzi A, Morgantini C, Baldi S, Mari A, Natali A. Reducing Cholesterol and Fat Intake Improves Glucose Tolerance by Enhancing beta Cell Function in Nondiabetic Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):622-631. doi: 10.1210/jc.2017-02089.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDL-DIET
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .