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Effets d'une forte augmentation des graisses alimentaires et du cholestérol sur la composition et la fonction des HDL chez des sujets sains

16 décembre 2021 mis à jour par: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Dans cette étude, les chercheurs visaient à mesurer l'effet d'un régime normocalorique riche en graisses et en cholestérol (HFHC) de deux semaines sur la composition biochimique des particules HDL et la fonction HDL par rapport à un régime faible en gras et en cholestérol (LFLC) de deux semaines. ) régime normocalorique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les particules HDL peuvent modifier leur composition et leur fonction en réponse à une variété de conditions pathologiques et de stimuli environnementaux. Il a déjà été démontré qu'un régime alimentaire occidental est capable de modifier radicalement la composition biochimique, les propriétés anti-inflammatoires et anti-oxydantes des HDL chez les animaux. Chez l'homme, on sait peu de choses sur le rôle de l'alimentation sur la fonction et la composition des HDL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ≥ 18 et ≤ 40 ans
  • Maigre ou en surpoids (IMC : 18 à 29,9 kg/m2)
  • Fonction hépatique et rénale normale
  • Fonction thyroïdienne normale
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois
  • Lire et comprendre le formulaire de consentement éclairé et le signer volontairement

Critère d'exclusion:

  • Maladies hépatiques, cardiaques, rénales, pulmonaires, infectieuses, neurologiques, psychiatriques, endocriniennes, immunologiques ou néoplasiques
  • Utilisation chronique de médicaments ou de suppléments vitaminiques
  • Fumeur
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en graisses/cholestérol
Régime normocalorique riche en graisses et en cholestérol (HFHC) pendant 14 jours.
Complément alimentaire: Régime riche en graisses/cholestérol
Le régime riche en graisses/cholestérol contenait 40 % de calories provenant des graisses et 250 à 300 mg de cholestérol par jour
Expérimental: Régime faible en gras/cholestérol
Régime normocalorique pauvre en graisses et en cholestérol (LFLC) pendant 14 jours.
Complément alimentaire: Régime faible en gras/cholestérol
Le régime pauvre en graisses/cholestérol contenait 10 % de calories provenant des graisses et 150 à 200 mg de cholestérol par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pente de fluorescence de la dichlorofluorescéine
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
acide hydroxyeicosatétraénoïque
Délai: 14 jours
14 jours
acide hydroxyoctadécadiénoïque
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HDL-DIET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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