Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky velkého zvýšení tuků a cholesterolu ve stravě na složení a funkci HDL u zdravých jedinců

16. prosince 2021 aktualizováno: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
V této studii se výzkumníci zaměřili na měření účinku dvoutýdenní vysokotučné/vysokocholesterolové (HFHC) normokalorické diety na biochemické složení HDL částic a funkci HDL ve srovnání s dvoutýdenní nízkotučnou/nízkocholesterolovou (LFLC) ) normokalorická dieta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HDL částice mohou měnit své složení a funkci v reakci na různé patologické stavy a podněty prostředí. Již dříve bylo prokázáno, že západní strava je schopna drasticky modifikovat biochemické složení, protizánětlivé a antioxidační vlastnosti HDL u zvířat. U lidí je málo známo o úloze stravy na funkci a složení HDL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku ≥ 18 a ≤ 40 let
  • Hubená nebo s nadváhou (BMI: 18 až 29,9 kg/m2)
  • Normální funkce jater a ledvin
  • Normální funkce štítné žlázy
  • Stabilní hmotnost v posledních 3 měsících
  • Přečtěte si a porozuměli formuláři informovaného souhlasu a dobrovolně jej podepsali

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění jater, srdce, ledvin, plic, infekční, neurologická, psychiatrická, endokrinní, imunologická nebo neoplastická onemocnění
  • Chronické užívání léků nebo vitamínových doplňků
  • Kouření
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem tuku/cholesterolu
Normokalorická dieta s vysokým obsahem tuku/vysokého cholesterolu (HFHC) po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem tuku/cholesterolu
Dieta s vysokým obsahem tuku/cholesterolu obsahovala 40 % kalorií z tuku a 250–300 mg cholesterolu denně
Experimentální: Nízkotučná/cholesterolová dieta
Nízkotučná/nízkocholesterolová (LFLC) normokalorická dieta po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Nízkotučná/cholesterolová dieta
Nízkotučná/cholesterolová dieta obsahovala 10 % kalorií z tuku a 150-200 mg cholesterolu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sklon fluorescence dichlorfluoresceinu
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kyselina hydroxyeikosatetraenová
Časové okno: 14 dní
14 dní
kyselina hydroxyoktadekadienová
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HDL-DIET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem tuku/cholesterolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit