膳食脂肪和胆固醇大量增加对健康受试者 HDL 组成和功能的影响
2021年12月16日 更新者：Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
在这项研究中，研究人员旨在测量与为期两周的低脂肪/低胆固醇 (LFLC) 相比，为期两周的高脂肪/高胆固醇 (HFHC) 正常热量饮食对 HDL 颗粒生化成分和 HDL 功能的影响) 正常热量饮食。
研究概览
详细说明
HDL 颗粒可以响应各种病理条件和环境刺激而改变其组成和功能。
先前已经表明，西方饮食能够显着改变动物 HDL 的生化成分、抗炎和抗氧化特性。
在人类中，饮食对 HDL 功能和组成的作用知之甚少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PI
-
Pisa、PI、意大利、56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁且≤ 40 岁的受试者
- 瘦或超重（BMI：18 至 29.9 kg/m2）
- 肝肾功能正常
- 甲状腺功能正常
- 最近3个月体重稳定
- 阅读并理解知情同意书并自愿签署
排除标准：
- 肝、心、肾、肺、传染病、神经、精神、内分泌、免疫或肿瘤疾病
- 长期服用药物或维生素补充剂
- 抽烟
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高脂肪/胆固醇饮食
高脂肪/高胆固醇 (HFHC) 正常热量饮食 14 天。
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高脂肪/胆固醇饮食每天有 40% 的热量来自脂肪和 250-300 毫克的胆固醇
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实验性的：低脂肪/胆固醇饮食
低脂肪/低胆固醇 (LFLC) 正常热量饮食 14 天。
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低脂肪/胆固醇饮食每天有 10% 的热量来自脂肪和 150-200 毫克的胆固醇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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二氯荧光素荧光斜率
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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羟基二十碳四烯酸
大体时间：14天
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14天
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羟基十八碳二烯酸
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Natali, Prof、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morgantini C, Trifiro S, Trico D, Meriwether D, Baldi S, Mengozzi A, Reddy ST, Natali A. A short-term increase in dietary cholesterol and fat intake affects high-density lipoprotein composition in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jun;28(6):575-581. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.005. Epub 2018 Mar 19.
- Trico D, Trifiro S, Mengozzi A, Morgantini C, Baldi S, Mari A, Natali A. Reducing Cholesterol and Fat Intake Improves Glucose Tolerance by Enhancing beta Cell Function in Nondiabetic Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):622-631. doi: 10.1210/jc.2017-02089.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月16日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HDL-DIET
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