Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en stor ökning av dietfetter och kolesterol på HDL-sammansättning och funktion hos friska personer

16 december 2021 uppdaterad av: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
I denna studie syftade utredarna till att mäta effekten av en tvåveckors diet med högt fett/högt kolesterol (HFHC) på den biokemiska sammansättningen av HDL-partiklar och HDL-funktionen jämfört med en två veckors lågfett/lågt kolesterol (LFLC) ) normokalorisk diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HDL-partiklar kan ändra sin sammansättning och funktion som svar på en mängd olika patologiska tillstånd och miljöstimuli. Det har tidigare visats att en västerländsk kost kan drastiskt modifiera den biokemiska sammansättningen, antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper hos HDL hos djur. Hos människor är lite känt om kostens roll för HDL-funktion och sammansättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner ≥ 18 och ≤ 40 år
  • Mager eller överviktig (BMI: 18 till 29,9 kg/m2)
  • Normal lever- och njurfunktion
  • Normal sköldkörtelfunktion
  • Stabil vikt under de senaste 3 månaderna
  • Läste och förstod formuläret för informerat samtycke och undertecknade det frivilligt

Exklusions kriterier:

  • Lever, hjärta, njure, lunga, infektionssjukdomar, neurologiska, psykiatriska, endokrina, immunologiska eller neoplastiska sjukdomar
  • Kronisk användning av läkemedel eller vitamintillskott
  • Rökning
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med hög fetthalt/kolesterol
Normokaloridiet med hög fetthalt/högkolesterolhalt (HFHC) i 14 dagar.
Kosttillskott: Diet med hög fetthalt/kolesterol
Dieten med hög fetthalt/kolesterol hade 40 % kalorier från fett och 250-300 mg kolesterol per dag
Experimentell: Diet med låg fetthalt/kolesterol
Lågfett/lågt kolesterol (LFLC) normokaloridiet i 14 dagar.
Kosttillskott: Diet med låg fetthalt/kolesterol
Dieten med låg fetthalt/kolesterol hade 10% kalorier från fett och 150-200 mg kolesterol per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diklorofluorescein fluorescens lutning
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hydroxieikosatetraensyra
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
hydroxioktadekadiensyra
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HDL-DIET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera