自己リハビリテーションプログラムの効果
2017年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
慢性首痛患者に対するアクティブホームエクササイズの有効性：前向き比較ランダム化臨床試験
非特異的な首の痛みの有病率は、患者 1000 人あたり 12.1 人/年です。 彼らのサポートは、ほとんどの場合、理学療法と組み合わせた鎮痛剤に基づいています。 最近では、著者らはセルフリハビリテーションの利用、つまり患者自身が自宅で定期的に行う理学療法演習の利用を提唱している。 しかし、腰痛に対するセルフリハビリテーションの有効性についての研究は多いのに対し、首の痛みについてはデータが少ないのが現状です。
これに関連して、我々は慢性首痛患者における自己リハビリテーションの有効性に関する前向き無作為化研究を実施することを選択した。
調査の概要
詳細な説明
「セルフリハビリテーション」グループに含まれる患者は、従来の理学療法に加えて、病院でのセルフリハビリテーションのトレーニングセッションを2回受講します。 各患者は、自宅でさまざまな種類の運動を行うためのアドバイスが記載された小冊子を受け取りました。 患者は理学療法士の助けを借りてエクササイズを学び、自宅で毎日トレーニングする必要があります。
患者は、理学療法開始後 2 か月後と 4 か月後の通常の診察時、および 1 年後の電話で、痛みに関するアンケートに回答する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特異的な首の痛み * 1 か月あたり 15 日以上、3 か月以上続く
- 疼痛センターの第一線での相談
- アンケートに回答できる被験者
- 被験者は演習を理解し実行できる
除外基準:
- 脳卒中の病歴
- 頸動脈または椎骨動脈解離の病歴
- 6か月未満の「むち打ち症」
- 3か月未満の頸肩腕神経痛
- 胸郭出口症候群と診断されました
- 腫瘍および感染症症候群
- 頸椎の能動的可動性を示すことが知られている多発性関節炎または重度の頸椎症
- 結合していない骨の外傷
- 認知障害のある患者は適切な塗布指示を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフリハビリ＋理学療法
患者は従来の理学療法に加えて、病院でのセルフリハビリテーションのトレーニングセッションを2回受ける必要がある。
その後、セルフリハビリテーション/日セッションを実行します。
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病院でのセルフリハビリテーションのトレーニング 2 回、その後セルフリハビリテーション / 日セッション + 理学療法セッション 14 回 (週 2 回)
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アクティブコンパレータ：理学療法
患者は従来の理学療法のみを受けることになります
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14 回の理学療法セッション (週 2 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の痛み
時間枠：2ヶ月
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先週の Verbal Scale Digital (EVN) 頚部痛は平均 11 ポイント (0 ～ 10)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸椎の痛み
時間枠：1年
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先週の Verbal Scale Digital (EVN) 頚部痛は平均 11 ポイント (0 ～ 10)
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1年
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頸椎の痛み
時間枠：4ヶ月
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先週の Verbal Scale Digital (EVN) 頚部痛は平均 11 ポイント (0 ～ 10)
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christelle CREAC'H, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。