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Efficacia di un Programma di Autoriabilitazione

16 gennaio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efficacia degli esercizi domestici attivi per i pazienti con dolore cronico al collo: uno studio clinico randomizzato comparativo prospettico

La prevalenza del dolore cervicale aspecifico è di 12,1/1000 pazienti/anno. Il loro supporto è spesso basato su analgesici combinati con la terapia fisica. Più recentemente gli autori hanno propugnato l'uso dell'autoriabilitazione, vale a dire l'uso da parte del paziente stesso di esercizi di fisioterapia da eseguire regolarmente a casa. Tuttavia, se attualmente esistono molti studi sull'efficacia dell'auto-riabilitazione per la lombalgia, pochi sono i dati sulla cervicalgia.

In questo contesto abbiamo scelto di implementare uno studio prospettico, randomizzato, sull'efficacia dell'auto-riabilitazione nei pazienti con cervicalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inseriti nel gruppo "autoriabilitativo" dovranno, oltre alla fisioterapia convenzionale, frequentare due sessioni di formazione in autoriabilitazione presso l'ospedale. Ogni paziente ha ricevuto un opuscolo contenente consigli per eseguire diversi tipi di esercizi a casa. I pazienti imparano gli esercizi con l'aiuto del fisioterapista e devono allenarsi quotidianamente a casa.

I pazienti dovranno rispondere a questionari sul loro dolore durante le consuete consultazioni della loro malattia a 2 mesi e 4 mesi dopo l'inizio della terapia fisica e durante una telefonata dopo 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo aspecifico* ≥ 15 giorni/mese per più di 3 mesi
  • Consultazione prima linea nel centro del dolore
  • Soggetto in grado di compilare questionari
  • Soggetto in grado di comprendere ed eseguire esercizi

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'ictus
  • Anamnesi di dissezione arteriosa carotidea o vertebrale
  • "Colpo di frusta" per meno di sei mesi
  • Nevralgia cervicobrachiale da meno di 3 mesi
  • Sindrome dello stretto toracico diagnosticata
  • Tumori e sindromi infettive
  • Poliartrite o spondilosi cervicale maggiore contro la mobilizzazione attiva del rachide cervicale
  • Trauma osseo non legato
  • I pazienti con decadimento cognitivo impedisce istruzioni adeguate per l'applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: autoriabilitazione + fisioterapia
I pazienti dovranno, oltre alla fisioterapia convenzionale, visitare due sessioni di formazione in auto-riabilitazione presso l'ospedale. Eseguiranno quindi una sessione di auto-riabilitazione/diurna.
Altro: autoriabilitazione + fisioterapia
2 sessioni di formazione in auto-riabilitazione in ospedale e poi una sessione di auto-riabilitazione/giorno + 14 sessioni di fisioterapia (2 a settimana)
Comparatore attivo: fisioterapia
I pazienti avranno solo fisioterapia convenzionale
Altro: fisioterapia
14 sedute di fisioterapia (2 a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cervicale
Lasso di tempo: Due mesi
Verbal Scale Digital (EVN) dolore cervicale media 11 punti (da 0-10) nell'ultima settimana
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore cervicale
Lasso di tempo: 1 anno
Verbal Scale Digital (EVN) dolore cervicale media 11 punti (da 0-10) nell'ultima settimana
1 anno
dolore cervicale
Lasso di tempo: 4 mesi
Verbal Scale Digital (EVN) dolore cervicale media 11 punti (da 0-10) nell'ultima settimana
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle CREAC'H, MD, Chu de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008155
  • 2010-A01369-30 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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