Az önrehabilitációs program hatékonysága
Az aktív otthoni gyakorlatok hatékonysága krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek számára: leendő összehasonlító randomizált klinikai vizsgálat
A nem specifikus nyaki fájdalom prevalenciája 12,1/1000 beteg/év. Támogatásuk leggyakrabban fizikoterápiával kombinált fájdalomcsillapítókon alapul. Újabban a szerzők az önrehabilitáció alkalmazását szorgalmazzák, vagyis azt, hogy a páciens maga végezzen rendszeresen otthoni fizioterápiás gyakorlatokat. Ha azonban jelenleg sok tanulmány létezik a derékfájás önrehabilitációjának hatékonyságáról, a nyaki fájdalomról kevés adat áll rendelkezésre.
Ebben az összefüggésben egy prospektív, randomizált vizsgálat végrehajtását választottuk a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek önrehabilitációjának hatékonyságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az „önrehabilitációs” csoportba tartozó betegek a hagyományos fizioterápia mellett két önrehabilitációs tréningen is részt vesznek a kórházban. Minden beteg kapott egy füzetet, amely tanácsokat tartalmazott a különféle otthoni gyakorlatok elvégzésére. A páciensek a gyakorlatokat a gyógytornász segítségével sajátítják el, és naponta otthon kell edzeni.
A betegeknek a fizikoterápia megkezdését követő 2 hónapos és 4 hónapos szokásos konzultációkon, valamint 1 év elteltével telefonálás során kell válaszolniuk a fájdalmukra vonatkozó kérdőívekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus nyaki fájdalom * ≥ 15 nap/hó 3 hónapnál tovább
- Konzultáció első sor a fájdalomközpontban
- Az alany képes kitölteni a kérdőíveket
- A tantárgy képes megérteni és végrehajtani a gyakorlatokat
Kizárási kritériumok:
- A stroke története
- Carotis vagy vertebralis artériás disszekció anamnézisében
- "Whiplash" kevesebb, mint hat hónapig
- Cervicobrachialis neuralgia kevesebb, mint 3 hónapig
- Mellkasi kivezető szindróma diagnosztizálva
- Daganatos és fertőző szindrómák
- Polyartritisz vagy major nyaki spondylosis a nyaki gerinc ismerten jelzett aktív mobilizációja ellen
- Kötetlen csontsérülés
- A kognitív károsodásban szenvedő betegek megakadályozzák a megfelelő alkalmazási utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: önrehabilitáció + gyógytorna
A betegeknek a hagyományos fizioterápia mellett két önrehabilitációs tréningen is részt kell venniük a kórházban.
Ezután önrehabilitációs/napos foglalkozást végeznek.
|
2 önrehabilitációs tréning a kórházban, majd egy önrehabilitáció / nap + 14 fizioterápia (hetente 2)
|
|
Aktív összehasonlító: fizikoterápia
A betegek csak hagyományos fizioterápiát kapnak
|
14 fizioterápiás alkalom (hetente 2)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: 2 hónap
|
Verbal Scale Digital (EVN) nyaki fájdalom átlagosan 11 pont (0-10 között) az elmúlt héten
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki fájdalom
Időkeret: 1 év
|
Verbal Scale Digital (EVN) nyaki fájdalom átlagosan 11 pont (0-10 között) az elmúlt héten
|
1 év
|
|
nyaki fájdalom
Időkeret: 4 hónap
|
Verbal Scale Digital (EVN) nyaki fájdalom átlagosan 11 pont (0-10 között) az elmúlt héten
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .