Efektivita seberehabilitačního programu
Účinnost aktivních domácích cvičení pro pacienty s chronickou bolestí krku: prospektivní srovnávací randomizovaná klinická studie
Prevalence nespecifických bolestí krku je 12,1 / 1000 pacientů / rok. Jejich podpora se nejčastěji opírá o analgetika kombinovaná s fyzikální terapií. V poslední době autoři obhajují použití seberehabilitace, to znamená, aby pacient sám pravidelně prováděl fyzioterapeutické cvičení doma. Pokud však v současné době existuje mnoho studií o účinnosti seberehabilitace při bolestech v kříži, existuje jen málo údajů o bolestech krku.
V této souvislosti jsme se rozhodli realizovat prospektivní, randomizovanou studii o účinnosti autorehabilitace u pacientů s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti zařazení do skupiny „samorehabilitace“ kromě klasické fyzioterapie navštíví v nemocnici dva tréninky seberehabilitace. Každý pacient obdržel brožuru s radami, jak doma provádět různé druhy cvičení. Cvičení se pacienti učí s pomocí fyzioterapeuta a musí denně cvičit doma.
Pacienti budou muset odpovídat na dotazníky o své bolesti při následných obvyklých konzultacích svého onemocnění 2 měsíce a 4 měsíce po zahájení fyzikální terapie a při telefonátu po 1 roce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická bolest krku * ≥ 15 dní/měsíc po dobu delší než 3 měsíce
- Konzultace první linie v centru bolesti
- Subjekt schopen vyplnit dotazníky
- Subjekt schopen porozumět a provádět cvičení
Kritéria vyloučení:
- Historie mrtvice
- Anamnéza karotické nebo vertebrální arteriální disekce
- "Whiplash" po dobu kratší než šest měsíců
- Cervikobrachiální neuralgie po dobu kratší než 3 měsíce
- Diagnostikován syndrom hrudního vývodu
- Nádorové a infekční syndromy
- Polyartritida nebo velká krční spondylóza proti známé aktivní mobilizaci krční páteře
- Nevázané kostní trauma
- Pacientům s kognitivní poruchou brání správné pokyny k aplikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: seberehabilitace + fyzioterapie
Pacienti budou mít kromě klasické fyzioterapie k dispozici dva tréninky seberehabilitace v nemocnici.
Poté provedou autorehabilitační / denní sezení.
|
2 tréninky seberehabilitace v nemocnici a poté autorehabilitace / denní sezení + 14 fyzioterapeutických sezení (2 týdně)
|
|
Aktivní komparátor: fyzioterapie
Pacienti budou mít pouze klasickou fyzioterapii
|
14 fyzioterapeutických sezení (2 týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální bolest
Časové okno: 2 měsíce
|
Verbal Scale Digital (EVN) průměrná cervikální bolest 11 bodů (od 0 do 10) za poslední týden
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cervikální bolest
Časové okno: 1 rok
|
Verbal Scale Digital (EVN) průměrná cervikální bolest 11 bodů (od 0 do 10) za poslední týden
|
1 rok
|
|
cervikální bolest
Časové okno: 4 měsíce
|
Verbal Scale Digital (EVN) průměrná cervikální bolest 11 bodů (od 0 do 10) za poslední týden
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christelle CREAC'H, MD, Chu de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na seberehabilitace + fyzioterapie
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína