Effektiviteten av ett självrehabiliteringsprogram
Effektiviteten av aktiva hemmaövningar för patienter med kronisk nacksmärta: en prospektiv jämförande randomiserad klinisk prövning
Prevalensen av ospecifik nacksmärta är 12,1/1000 patienter/år. Deras stöd baseras oftast på analgetika kombinerat med sjukgymnastik. På senare tid har författare förespråkat användningen av självrehabilitering, det vill säga att patienten själv använder fysioterapiövningar för att utföra regelbundet hemma. Men om det för närvarande finns många studier om effektiviteten av självrehabilitering för smärta i ländryggen, finns det få data om nacksmärta.
I detta sammanhang har vi valt att genomföra en prospektiv, randomiserad studie, om effektiviteten av självrehabilitering hos patienter med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som ingår i gruppen "självrehabilitering" kommer, förutom konventionell sjukgymnastik, att besöka två träningstillfällen i självrehabilitering på sjukhuset. Varje patient fick ett häfte med råd om att utföra olika typer av övningar hemma. Patienterna lär sig övningarna med hjälp av sjukgymnasten och måste träna dagligen hemma.
Patienterna måste svara på frågeformulär om sin smärta vid efterföljande konsultationer av sin sjukdom 2 månader och 4 månader efter påbörjad sjukgymnastik och under ett telefonsamtal efter 1 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik nacksmärta * ≥ 15 dagar/månad i mer än 3 månader
- Konsultation första linjen i smärtcentralen
- Ämnet kan fylla i frågeformulär
- Ämnet kan förstå och utföra övningar
Exklusions kriterier:
- Historia av stroke
- Historik av carotis eller vertebral arteriell dissektion
- "Whiplash" i mindre än sex månader
- Cervicobrachial neuralgi i mindre än 3 månader
- Syndrom av thoraxutlopp diagnostiserat
- Tumör och infektionssyndrom
- Polyartrit eller allvarlig cervikal spondylos mot känd som indikerar aktiv mobilisering av cervikal ryggrad
- Obundet bentrauma
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning förhindrar korrekta appliceringsanvisningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: självrehabilitering + sjukgymnastik
Patienterna kommer, utöver konventionell sjukgymnastik, att få besöka två träningstillfällen i självrehabilitering på sjukhuset.
De kommer sedan att genomföra en självrehabilitering/dagspass.
|
2 träningspass i självrehabilitering på sjukhuset och sedan en självrehabilitering/dagpass + 14 sjukgymnastikpass (2 per vecka)
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Patienterna får endast konventionell sjukgymnastik
|
14 fysioterapipass (2 per vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal smärta
Tidsram: 2 månader
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervikal smärta i genomsnitt 11 poäng (från 0-10) den senaste veckan
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cervikal smärta
Tidsram: 1 år
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervikal smärta i genomsnitt 11 poäng (från 0-10) den senaste veckan
|
1 år
|
|
cervikal smärta
Tidsram: 4 månader
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervikal smärta i genomsnitt 11 poäng (från 0-10) den senaste veckan
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .