Itsekuntoutusohjelman tehokkuus
Aktiivisten kotiharjoitusten tehokkuus potilaille, joilla on krooninen niskakipu: tuleva vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus
Epäspesifisen niskakivun esiintyvyys on 12,1/1000 potilasta/vuosi. Heidän tukensa perustuu useimmiten kipulääkkeisiin yhdistettynä fysioterapiaan. Viime aikoina kirjoittajat ovat puoltaneet itsensä kuntoutuksen käyttöä, toisin sanoen sitä, että potilas itse käyttää fysioterapiaharjoituksia tehdäkseen säännöllisesti kotona. Kuitenkin, jos tällä hetkellä on monia tutkimuksia itsekuntoutuksen tehokkuudesta alaselkäkivuissa, niskakivuista on vähän tietoa.
Tässä yhteydessä olemme päättäneet toteuttaa prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen itsekuntoutuksen tehokkuudesta potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Itsekuntoutus"-ryhmään kuuluvat potilaat käyvät tavanomaisen fysioterapian lisäksi kahdella itsekuntoutuskurssilla sairaalassa. Jokainen potilas sai vihkon, joka sisälsi neuvoja erilaisten harjoitusten tekemiseen kotona. Potilaat oppivat harjoitukset fysioterapeutin avulla ja joutuvat harjoittelemaan päivittäin kotona.
Potilaiden tulee vastata kipua koskeviin kyselyihin sairaudensa tavanomaisissa konsultaatioissa 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua fysioterapian aloittamisesta sekä puhelinsoiton yhteydessä 1 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen niskakipu * ≥ 15 päivää/kk yli 3 kuukauden ajan
- Konsultaatio ensimmäinen rivi kipukeskuksessa
- Tutkittava osaa täyttää kyselylomakkeet
- Aihe kykenee ymmärtämään ja suorittamaan harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen historia
- Aikaisempi kaulavaltimon tai nikamavaltimon dissektio
- "Whiplash" alle kuusi kuukautta
- Kohdunkaulan neuralgia alle 3 kuukautta
- Rintakehän ulostulon oireyhtymä diagnosoitu
- Kasvain ja tarttuva oireyhtymä
- Polartriitti tai suuri kohdunkaulan spondyloosi tunnettua indikoivaa kohdunkaulan selkärangan aktiivista mobilisaatiota vastaan
- Sitoutumaton luutrauma
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, estävät asianmukaisten ohjeiden noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itsekuntoutus + fysioterapia
Potilaat joutuvat tavanomaisen fysioterapian lisäksi käymään kahdessa itsekuntoutuskoulutuksessa sairaalassa.
Tämän jälkeen he suorittavat itsekuntoutuksen / päiväharjoituksen.
|
2 harjoittelua itsekuntoutumiseen sairaalassa ja sitten itsekuntoutus / päivä + 14 fysioterapiakertaa (2 viikossa)
|
|
Active Comparator: fysioterapia
Potilaat saavat vain tavanomaista fysioterapiaa
|
14 fysioterapiakertaa (2 kertaa viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verbal Scale Digital (EVN) kohdunkaulan kipu keskimäärin 11 pistettä (0-10) viimeisen viikon aikana
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verbal Scale Digital (EVN) kohdunkaulan kipu keskimäärin 11 pistettä (0-10) viimeisen viikon aikana
|
1 vuosi
|
|
kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Verbal Scale Digital (EVN) kohdunkaulan kipu keskimäärin 11 pistettä (0-10) viimeisen viikon aikana
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .