自我康复计划的有效性
2017年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
主动家庭锻炼对慢性颈部疼痛患者的疗效：一项前瞻性比较随机临床试验
非特异性颈部疼痛的患病率为 12.1 / 1000 名患者 / 年。 他们的支持通常基于镇痛药和物理疗法。 最近，作者提倡使用自我康复，也就是说，患者自己使用理疗练习定期在家进行。 但是，如果说目前关于腰痛自我康复治疗效果的研究很多，那么关于颈痛的数据却很少。
在这种情况下，我们选择实施一项前瞻性随机研究，研究慢性颈痛患者自我康复的有效性。
研究概览
详细说明
“自我康复”组的患者除了常规物理治疗外，还将到医院参加两次自我康复培训。 每位患者都收到一本小册子，其中包含在家中进行各种锻炼的建议。 患者在理疗师的帮助下学习功法，每天在家锻炼。
在开始物理治疗后的 2 个月和 4 个月以及 1 年后的电话中，患者必须在疾病的后续咨询中回答关于他们疼痛的问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非特异性颈部疼痛*≥15天/月持续3个月以上
- 疼痛中心咨询一线
- 受试者能够完成问卷
- 受试者能够理解并进行练习
排除标准：
- 中风史
- 颈动脉或椎动脉夹层史
- “鞭打”不到六个月
- 颈臂神经痛3个月以内
- 胸廓出口综合征确诊
- 肿瘤和感染综合征
- 多发性关节炎或主要颈椎病对已知指示的颈椎主动动员
- 未绑定的骨外伤
- 认知障碍患者妨碍正确的应用说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自我康复+理疗
除了传统的物理治疗外，患者还将在医院参加两次自我康复培训课程。
然后，他们将进行自我康复/日间课程。
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在医院进行 2 次自我康复训练，然后进行一次自我康复/日间课程 + 14 次理疗课程（每周 2 次）
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有源比较器：理疗
患者将仅接受常规物理治疗
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14 次物理治疗（每周 2 次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈痛
大体时间：2个月
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上周 Verbal Scale Digital (EVN) 颈椎疼痛平均 11 分（从 0-10）
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎痛
大体时间：1年
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上周 Verbal Scale Digital (EVN) 颈椎疼痛平均 11 分（从 0-10）
|
1年
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颈椎痛
大体时间：4个月
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上周 Verbal Scale Digital (EVN) 颈椎疼痛平均 11 分（从 0-10）
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christelle CREAC'H, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月16日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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