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Eficacia de un programa de autorrehabilitación

16 de enero de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efectividad de los ejercicios activos en el hogar para pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo clínico aleatorizado comparativo prospectivo

La prevalencia de cervicalgia inespecífica es de 12,1/1000 pacientes/año. Su apoyo suele basarse en analgésicos combinados con fisioterapia. Más recientemente, los autores han abogado por el uso de la autorrehabilitación, es decir, el uso por parte del propio paciente de ejercicios de fisioterapia para realizar en casa regularmente. Sin embargo, si actualmente hay muchos estudios sobre la eficacia de la autorrehabilitación para el dolor lumbar, hay pocos datos sobre el dolor de cuello.

En este contexto hemos optado por realizar un estudio prospectivo, aleatorizado, sobre la eficacia de la auto-rehabilitación en pacientes con cervicalgia crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes incluidos en el grupo de "autorrehabilitación" asistirán, además de la fisioterapia convencional, a dos sesiones de formación en autorehabilitación en el hospital. Cada paciente recibió un folleto con consejos para realizar diferentes tipos de ejercicios en casa. Los pacientes aprenden los ejercicios con la ayuda del fisioterapeuta y tienen que entrenarse diariamente en casa.

Los pacientes deberán responder cuestionarios sobre su dolor en las consultas de seguimiento habituales de su enfermedad a los 2 meses y 4 meses después del inicio de la fisioterapia y durante una llamada telefónica después de 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de SAINT-ETIENNE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello inespecífico* ≥ 15 días/mes durante más de 3 meses
  • Consulta de primera línea en el centro del dolor
  • Sujeto capaz de completar cuestionarios.
  • Sujeto capaz de comprender y realizar ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Antecedentes de disección arterial carotídea o vertebral
  • "Latigazo cervical" por menos de seis meses
  • Neuralgia cervicobraquial por menos de 3 meses
  • Síndrome de opérculo torácico diagnosticado
  • Tumores y síndromes infecciosos
  • Poliartritis o espondilosis cervical mayor contra movilización activa de indicación conocida de la columna cervical
  • Trauma óseo no consolidado
  • Los pacientes con deterioro cognitivo impiden las instrucciones de aplicación adecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: autorrehabilitación + fisioterapia
Los pacientes deberán, además de la fisioterapia convencional, asistir a dos sesiones de formación en autorehabilitación en el hospital. Luego realizarán una sesión de auto-rehabilitación / día.
Otro: autorrehabilitación + fisioterapia
2 sesiones de entrenamiento en autorehabilitación en el hospital y luego una autorehabilitación / sesión de día + 14 sesiones de fisioterapia (2 por semana)
Comparador activo: fisioterapia
Los pacientes solo tendrán fisioterapia convencional
Otro: fisioterapia
14 sesiones de fisioterapia (2 por semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cuello uterino
Periodo de tiempo: 2 meses
Escala Verbal Digital (EVN) dolor cervical promedio 11 puntos (de 0-10) en la última semana
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1 año
Escala Verbal Digital (EVN) dolor cervical promedio 11 puntos (de 0-10) en la última semana
1 año
dolor de cuello uterino
Periodo de tiempo: 4 meses
Escala Verbal Digital (EVN) dolor cervical promedio 11 puntos (de 0-10) en la última semana
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle CREAC'H, MD, CHU de SAINT-ETIENNE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1008155
  • 2010-A01369-30 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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