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Wirksamkeit eines Selbstrehabilitationsprogramms

16. Januar 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wirksamkeit aktiver Heimübungen für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: eine prospektive vergleichende randomisierte klinische Studie

Die Prävalenz unspezifischer Nackenschmerzen liegt bei 12,1/1000 Patienten/Jahr. Ihre Unterstützung basiert meist auf Analgetika in Kombination mit Physiotherapie. In jüngerer Zeit befürworten Autoren den Einsatz der Selbstrehabilitation, d. h. die regelmäßige Durchführung physiotherapeutischer Übungen durch den Patienten selbst zu Hause. Während es derzeit viele Studien zur Wirksamkeit der Selbstrehabilitation bei Schmerzen im unteren Rückenbereich gibt, gibt es nur wenige Daten zu Nackenschmerzen.

In diesem Zusammenhang haben wir uns für die Durchführung einer prospektiven, randomisierten Studie zur Wirksamkeit der Selbstrehabilitation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen entschieden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten der Gruppe „Selbstrehabilitation“ werden zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie an zwei Schulungen zur Selbstrehabilitation im Krankenhaus teilnehmen. Jeder Patient erhielt eine Broschüre mit Ratschlägen für die Durchführung verschiedener Übungen zu Hause. Die Patienten lernen die Übungen mit Hilfe des Physiotherapeuten und müssen täglich zu Hause trainieren.

Patienten müssen Fragebögen zu ihren Schmerzen bei den üblichen Konsultationen zu ihrer Krankheit 2 Monate und 4 Monate nach Beginn der Physiotherapie und während eines Telefongesprächs nach 1 Jahr beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Nackenschmerzen * ≥ 15 Tage/Monat für mehr als 3 Monate
  • Erstberatung im Schmerzzentrum
  • Der Proband ist in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Der Proband ist in der Lage, Übungen zu verstehen und durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Vorgeschichte einer Karotis- oder Wirbelarteriendissektion
  • „Schleudertrauma“ seit weniger als sechs Monaten
  • Zervikobrachiale Neuralgie seit weniger als 3 Monaten
  • Thoracic-outlet-Syndrom diagnostiziert
  • Tumor- und Infektionssyndrome
  • Polyarthritis oder schwere Spondylose der Halswirbelsäule bei bekanntermaßen aktiver Mobilisierung der Halswirbelsäule
  • Ungebundenes Knochentrauma
  • Bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen ist eine ordnungsgemäße Anwendung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstrehabilitation + Physiotherapie
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie müssen die Patienten zwei Schulungen zur Selbstrehabilitation im Krankenhaus besuchen. Anschließend führen sie eine Selbstrehabilitations-/Tagessitzung durch.
Sonstiges: Selbstrehabilitation + Physiotherapie
2 Trainingseinheiten zur Selbstrehabilitation im Krankenhaus und dann eine Selbstrehabilitationssitzung pro Tag + 14 Physiotherapiesitzungen (2 pro Woche)
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Patienten erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Physiotherapie
14 Physiotherapiesitzungen (2 pro Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Gebärmutterhals
Zeitfenster: 2 Monate
Der Zervixschmerz auf der Verbal Scale Digital (EVN) betrug in der letzten Woche durchschnittlich 11 Punkte (von 0-10).
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebärmutterhalsschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Zervixschmerz auf der Verbal Scale Digital (EVN) betrug in der letzten Woche durchschnittlich 11 Punkte (von 0-10).
1 Jahr
Gebärmutterhalsschmerzen
Zeitfenster: 4 Monate
Der Zervixschmerz auf der Verbal Scale Digital (EVN) betrug in der letzten Woche durchschnittlich 11 Punkte (von 0-10).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008155
  • 2010-A01369-30 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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