Effectiviteit van een zelfrevalidatieprogramma
Effectiviteit van actieve thuisoefeningen voor patiënten met chronische nekpijn: een prospectieve vergelijkende gerandomiseerde klinische studie
De prevalentie van niet-specifieke nekpijn is 12,1/1000 patiënten/jaar. Hun ondersteuning is meestal gebaseerd op analgetica in combinatie met fysiotherapie. Meer recentelijk hebben auteurs het gebruik van zelfrevalidatie bepleit, dat wil zeggen het gebruik door de patiënt zelf van fysiotherapeutische oefeningen om regelmatig thuis uit te voeren. Hoewel er momenteel veel onderzoeken zijn naar de effectiviteit van zelfrevalidatie bij lage rugpijn, zijn er weinig gegevens over nekpijn.
In dit kader hebben we ervoor gekozen om een prospectieve, gerandomiseerde studie uit te voeren naar de effectiviteit van zelfrevalidatie bij patiënten met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten opgenomen in de groep "zelfrevalidatie" zullen, naast de conventionele fysiotherapie, twee trainingen in zelfrevalidatie in het ziekenhuis volgen. Elke patiënt kreeg een boekje met daarin adviezen om thuis verschillende soorten oefeningen uit te voeren. De patiënten leren de oefeningen met behulp van de fysiotherapeut en moeten dagelijks thuis trainen.
Patiënten zullen vragenlijsten over hun pijn moeten beantwoorden op de gebruikelijke vervolgconsulten van hun ziekte 2 maanden en 4 maanden na de start van de fysiotherapie en tijdens een telefoongesprek na 1 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke nekpijn * ≥ 15 dagen / maand gedurende meer dan 3 maanden
- Overleg eerste lijn in het pijncentrum
- Onderwerp kan vragenlijsten invullen
- Onderwerp in staat om oefeningen te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van halsslagader- of vertebrale arteriële dissectie
- "Whiplash" voor minder dan zes maanden
- Cervicobrachiale neuralgie gedurende minder dan 3 maanden
- Syndroom van thoracale uitlaat gediagnosticeerd
- Tumor en infectieuze syndromen
- Polyartritis of ernstige cervicale spondylose tegen bekende indicatieve actieve mobilisatie van de cervicale wervelkolom
- Ongebonden bottrauma
- Patiënten met cognitieve stoornissen verhindert juiste toepassingsinstructies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zelfrevalidatie + fysiotherapie
Patiënten zullen, naast de conventionele fysiotherapie, twee trainingen in zelfrevalidatie in het ziekenhuis moeten bezoeken.
Ze zullen dan een zelfrevalidatie / dagsessie uitvoeren.
|
2 trainingen in zelfrevalidatie in het ziekenhuis en daarna een zelfrevalidatie/dagsessie + 14 sessies fysiotherapie (2 per week)
|
|
Actieve vergelijker: fysiotherapie
Patiënten krijgen alleen conventionele fysiotherapie
|
14 sessies fysiotherapie (2 per week)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale pijn
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervicale pijn gemiddeld 11 punten (van 0-10) in de afgelopen week
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervicale pijn gemiddeld 11 punten (van 0-10) in de afgelopen week
|
1 jaar
|
|
cervicale pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervicale pijn gemiddeld 11 punten (van 0-10) in de afgelopen week
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .